Estudo Clínico para Avaliar o Valor Preditivo do Questionário de Insuficiência Cardíaca (HF-Q) para a Ocorrência de Eventos Cardiovasculares Μajor Αdversos (MACE) em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Sintomática (THETIS)

Um novo elemento importante nas diretrizes recentes é a recomendação de prevenir o aparecimento da síndrome de insuficiência cardíaca e/ou retardar sua progressão. O grau de limitação funcional do paciente é determinado pela classificação da New York Heart Association (NYHA), que em combinação com a fração de ejeção do ventrículo esquerdo é o principal critério para todos os estudos clínicos em IC.

Especificamente, a classificação funcional da NYHA é usada para descrever a gravidade dos sintomas e a tolerância ao exercício e inclui 4 classes (I-IV):

Classe I: Não consolidado em atividade física. A atividade física convencional não causa fadiga, palpitações ou falta de ar.

Classe II: Leve limitação à atividade física. Sem sintomas na calma, mas a atividade física comum causa fadiga, palpitações ou falta de ar.

Classe III: Restrição grave à atividade física. Sem sintomas na calma, mas mesmo a atividade física leve causa fadiga, palpitações ou falta de ar.

Classe IV: Incapacidade de realizar qualquer atividade física sem desconforto. Sintomas e isolamento. Reforçando o desconforto em qualquer atividade física.

O estudo avalia a capacidade preditiva do Cardiac Deficiency Questionnaire (HF-Q) para a ocorrência de Adverse Cardiovascular Stroke (MACE) de acordo com a Classificação Funcional de Insuficiência Cardíaca da New York Heart Association (NYHA) em pacientes com Insuficiência Cardíaca sintomática.

Esse tipo de abordagem pode ser útil na reprodutibilidade dos resultados e na validade do sistema de classificação da NYHA, uma vez que a gravidade dos sintomas de insuficiência cardíaca é registrada com base na percepção do próprio paciente.

O termo MACE ou "Major Unwanted Cardiovascular Syndromes" é, sem dúvida, o desfecho mais comum e complexo na pesquisa em cardiologia. Historicamente, o termo MACE parece ser usado em meados da década de 1990, sendo seu uso limitado principalmente às complicações intramusculares associadas a intervenções coronárias transcutâneas (ICPs). Apesar do uso generalizado do termo em ensaios clínicos, as definições de MACE podem diferir, o que dificulta a comparação de estudos semelhantes.

O chamado "MACE clássico de 3 pontos" é definido com base no seguinte17:

• Morte Cardiovascular
• Infarto do miocárdio
• Episódio Cerebral (Isquêmico ou Hemorrágico) Em geral, a terminologia MACE é um evento clínico complexo e inclui parâmetros que refletem segurança e eficácia.