ROSA Total Knee Investigational Testing Authorization Study

Inklusionskriterier:

1. Patienten er minimum 18 år
2. Præ-op komponentpositionering og dimensioneringsplan før operation
3. Uafhængigt af undersøgelsesdeltagelse er patienten kandidat til primær TKA ved brug af de kommercielt tilgængelige Persona knækomponenter implanteret i overensstemmelse med produktmærkning
4. Patienten har deltaget i denne undersøgelsesrelaterede proces med informeret samtykke
5. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke ved at underskrive og datere den IRB eller EC godkendte informerede samtykkeformular
6. Patienten er villig og i stand til at gennemføre planlagte undersøgelsesprocedurer og opfølgende evalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten deltager i øjeblikket i andre undersøgelser af kirurgisk indgreb eller smertebehandling
2. Patienten har gennemgået kontralateral UKA eller TKA inden for de sidste 18 måneder
3. Hoftepatologi med betydeligt knogletab (f.eks. avaskulær nekrose af lårbenshovedet med kollaps, svær dysplasi af lårbenshovedet eller acetabulum)
4. Hoftepatologi, der i høj grad begrænser bevægelsesområdet (f. arthrodese, svær kontraktur, kronisk alvorlig dislokation)
5. Patienten er gravid eller betragtes som medlem af en beskyttet befolkning (f.eks. fange, mentalt inkompetent osv.)
6. Patienten har tidligere modtaget delvis eller total knæarthroplastik for det ipsilaterale knæ