ROSA Total Knee Investigational Testing Authorization Study

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er minimum 18 år
2. Pre-op komponentplassering og dimensjoneringsplan før operasjon
3. Uavhengig av studiedeltakelse er pasienten en kandidat for primær TKA ved bruk av de kommersielt tilgjengelige Persona-knekomponentene implantert i henhold til produktmerking
4. Pasienten har deltatt i denne studierelaterte prosessen med informert samtykke
5. Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke ved å signere og datere det IRB- eller EC-godkjente informerte samtykkeskjemaet
6. Pasienten er villig og i stand til å gjennomføre planlagte studieprosedyrer og oppfølgingsevalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten deltar for tiden i andre kirurgiske intervensjonsstudier eller smertebehandlingsstudier
2. Pasienten har gjennomgått kontralateral UKA eller TKA i løpet av de siste 18 månedene
3. Hoftepatologi med betydelig bentap (f.eks. avaskulær nekrose av lårbenshodet med kollaps, alvorlig dysplasi i lårbenshodet eller acetabulum)
4. Hoftepatologi som sterkt begrenser bevegelsesområdet (f.eks. artrodese, alvorlig kontraktur, kronisk alvorlig dislokasjon)
5. Pasienten er gravid eller anses som medlem av en beskyttet befolkning (f.eks. fange, mentalt inkompetent, etc.)
6. Pasienten har tidligere gjennomgått delvis eller total kneprotese for det ipsilaterale kneet