Estudo de Autorização para Teste Investigacional de Joelho ROSA Total

Critério de inclusão:

1. O paciente tem no mínimo 18 anos de idade
2. Plano de posicionamento e dimensionamento de componentes pré-operatórios antes da cirurgia
3. Independentemente da participação no estudo, o paciente é candidato a ATJ primária usando os componentes de joelho Persona disponíveis comercialmente implantados de acordo com a rotulagem do produto
4. O paciente participou deste processo de Consentimento Informado relacionado ao estudo
5. O paciente está disposto e é capaz de fornecer o Consentimento Informado por escrito assinando e datando o formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB ou CE
6. O paciente está disposto e é capaz de concluir os procedimentos de estudo agendados e as avaliações de acompanhamento

Critério de exclusão:

1. O paciente está atualmente participando de quaisquer outros estudos de intervenção cirúrgica ou estudos de controle da dor
2. Paciente foi submetido a AUC ou ATJ contralateral nos últimos 18 meses
3. Patologia da anca com perda óssea significativa (p. necrose avascular da cabeça femoral com colapso, displasia grave da cabeça femoral ou do acetábulo)
4. Patologia do quadril limitando severamente a amplitude de movimento (por exemplo, artrodese, contratura grave, luxação crônica grave)
5. A paciente está grávida ou é considerada membro de uma população protegida (por exemplo, prisioneira, mentalmente incompetente, etc.)
6. O paciente já recebeu artroplastia parcial ou total do joelho para o joelho ipsilateral