Zulassungsstudie für ROSA Total Knee Investigational Testing

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
2. Präoperative Komponentenpositionierung und Größenplan vor der Operation
3. Unabhängig von der Studienteilnahme ist der Patient ein Kandidat für eine primäre TKA unter Verwendung der im Handel erhältlichen Persona-Kniekomponenten, die gemäß der Produktkennzeichnung implantiert werden
4. Der Patient hat an diesem studienbezogenen Einwilligungsverfahren teilgenommen
5. Der Patient ist willens und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, indem er das vom IRB oder EC genehmigte Einverständniserklärungsformular unterschreibt und datiert
6. Der Patient ist bereit und in der Lage, geplante Studienverfahren und Nachuntersuchungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient nimmt derzeit an anderen chirurgischen Interventionsstudien oder Studien zur Schmerzbehandlung teil
2. Der Patient hat sich innerhalb der letzten 18 Monate einer kontralateralen UKA oder TKA unterzogen
3. Hüftpathologie mit signifikantem Knochenverlust (z. avaskuläre Hüftkopfnekrose mit Kollaps, schwere Dysplasie des Hüftkopfes oder der Hüftpfanne)
4. Hüftpathologie, die den Bewegungsbereich stark einschränkt (z. Arthrodese, schwere Kontraktur, chronische schwere Luxation)
5. Die Patientin ist schwanger oder gilt als Mitglied einer geschützten Bevölkerungsgruppe (z. B. Gefangene, geistig inkompetent usw.)
6. Der Patient hat zuvor eine partielle oder totale Knieendoprothetik für das ipsilaterale Knie erhalten