Estudio de autorización de pruebas de investigación ROSA Total Knee

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene un mínimo de 18 años de edad.
2. Plan de posicionamiento y dimensionamiento de componentes preoperatorios antes de la cirugía
3. Independientemente de la participación en el estudio, el paciente es candidato para una artroplastia total de rodilla primaria utilizando los componentes de rodilla Persona disponibles en el mercado implantados de acuerdo con la etiqueta del producto
4. El paciente ha participado en este proceso de consentimiento informado relacionado con el estudio
5. El paciente está dispuesto y es capaz de proporcionar el Consentimiento informado por escrito firmando y fechando el formulario de Consentimiento informado aprobado por el IRB o el EC.
6. El paciente está dispuesto y es capaz de completar los procedimientos de estudio programados y las evaluaciones de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. El paciente está participando actualmente en otros estudios de intervención quirúrgica o estudios de manejo del dolor.
2. El paciente se ha sometido a una UKA o TKA contralateral en los últimos 18 meses
3. Patología de cadera con pérdida ósea significativa (p. necrosis avascular de la cabeza femoral con colapso, displasia grave de la cabeza femoral o del acetábulo)
4. Patología de la cadera que limita gravemente el rango de movimiento (p. artrodesis, contractura severa, luxación severa crónica)
5. La paciente está embarazada o se considera miembro de una población protegida (p. ej., prisionera, mentalmente incompetente, etc.)
6. El paciente ha recibido previamente una artroplastia de rodilla parcial o total para la rodilla ipsilateral