ROSA Total Knee Investigative Testing Study Авторизация исследования

Критерии включения:

1. Возраст пациента не менее 18 лет
2. Предоперационный план расположения компонентов и размеров перед операцией
3. Независимо от участия в исследовании, пациент является кандидатом на первичную ТКА с использованием имеющихся в продаже коленных компонентов Persona, имплантированных в соответствии с маркировкой продукта.
4. Пациент участвовал в этом связанном с исследованием процессе информированного согласия.
5. Пациент желает и может предоставить письменное информированное согласие, подписав и проставив дату на форме информированного согласия, одобренной IRB или EC.
6. Пациент желает и может пройти запланированные процедуры исследования и последующие оценки

Критерий исключения:

1. Пациент в настоящее время участвует в каких-либо других исследованиях хирургического вмешательства или исследованиях обезболивания.
2. Пациент перенес контралатеральную ОКА или ТКА в течение последних 18 месяцев.
3. Патология тазобедренного сустава со значительной потерей костной массы (например, аваскулярный некроз головки бедренной кости с коллапсом, тяжелая дисплазия головки бедренной кости или вертлужной впадины)
4. Патология тазобедренного сустава, резко ограничивающая диапазон движений (например, артродез, тяжелая контрактура, хронический тяжелый вывих)
5. Пациентка беременна или считается членом защищенной группы населения (например, заключенная, умственно неполноценная и т. д.)
6. Пациент ранее получил частичное или тотальное эндопротезирование ипсилатерального коленного сустава.