Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Randomized Controlled Study of Phacoemulsification by the Enlarged Internal Incision and the Regular 2.2mm Incision

11. juni 2019 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Objective and Principle: To evaluate whether enlarging the incision can reduce corneal complications associated with phacoemulsification with regular 2.2 mm incision.

The aim of this study: To evaluate whether the technique of enlarging internal incision could reduce the incidence of descemet membrane detachment after 2.2 mm incision phacoemulsification.

Secondary outcome: To evaluate whether the technique of enlarged internal incision can reduce other corneal complications such as corneal edema and astigmatism after 2.2 mm incision phacoemulsification.

Study Design: A prospective randomized controlled study

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age-related cataract patients
  • Age from 65 to 90
  • The diameter of pupil after mydriasis is more than 6 mm
  • LOCS III nuclear grade ≥4
  • Corneal endothelial cell count > 1500 cells/mm2
  • Phacoemulsification and intraocular lens implantation are planned
  • Agree to participate in this study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular trauma
  • Anterior segment lesions (exfoliation syndrome, suspension ligament injury or relaxation, corneal and iris lesions, glaucoma)
  • Other ocular diseases that impair visual function, such as optic neuropathy, uveitis and ocular tumors
  • History of Ophthalmic Surgery
  • Intraoperative and Postoperative Complications

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enlarged internal incision
enlarged the internal incision about 0.4mm
Procedure: enlarged internal incision
enlarging the internal incision about 0.4mm
Placebo komparator: Regular 2.2mm incision
regular 2.2mm corneal incision for microincision coaxial phacoemulsification
Procedure: regular 2.2mm incision
2.2mm microincision coaxial phacoemulsification

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
descemet membrane detachment(DMD)
Tidsramme: postoperative 1 week
DMD at the incision observed by anterior segment optical coherence tomography
postoperative 1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yizhi Liu, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KYPJ078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med enlarged internal incision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner