Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Randomized Controlled Study of Phacoemulsification by the Enlarged Internal Incision and the Regular 2.2mm Incision

11 juni 2019 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Objective and Principle: To evaluate whether enlarging the incision can reduce corneal complications associated with phacoemulsification with regular 2.2 mm incision.

The aim of this study: To evaluate whether the technique of enlarging internal incision could reduce the incidence of descemet membrane detachment after 2.2 mm incision phacoemulsification.

Secondary outcome: To evaluate whether the technique of enlarged internal incision can reduce other corneal complications such as corneal edema and astigmatism after 2.2 mm incision phacoemulsification.

Study Design: A prospective randomized controlled study

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

294

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age-related cataract patients
  • Age from 65 to 90
  • The diameter of pupil after mydriasis is more than 6 mm
  • LOCS III nuclear grade ≥4
  • Corneal endothelial cell count > 1500 cells/mm2
  • Phacoemulsification and intraocular lens implantation are planned
  • Agree to participate in this study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular trauma
  • Anterior segment lesions (exfoliation syndrome, suspension ligament injury or relaxation, corneal and iris lesions, glaucoma)
  • Other ocular diseases that impair visual function, such as optic neuropathy, uveitis and ocular tumors
  • History of Ophthalmic Surgery
  • Intraoperative and Postoperative Complications

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enlarged internal incision
enlarged the internal incision about 0.4mm
Procedure: enlarged internal incision
enlarging the internal incision about 0.4mm
Placebo-vergelijker: Regular 2.2mm incision
regular 2.2mm corneal incision for microincision coaxial phacoemulsification
Procedure: regular 2.2mm incision
2.2mm microincision coaxial phacoemulsification

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
descemet membrane detachment(DMD)
Tijdsspanne: postoperative 1 week
DMD at the incision observed by anterior segment optical coherence tomography
postoperative 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yizhi Liu, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019KYPJ078

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op enlarged internal incision

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren