Effekten af ​​gojibærindtag (lyciumbarbarium) på makulær funktion

Forud for indskrivningen vil alle frivillige, der opfylder den indledende in- og eksklusion baseret på et telefoninterview, blive bedt om at deltage i et klinisk screeningsbesøg, som vil vurdere forsøgspersonens generelle helbred, og om den enkelte opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. For at bestemme normal øjensundhed vil forsøgspersoner give en erklæring fra deres optometrist, der bekræfter normal funktion. Undersøgelsen vil blive udført i Ragle Human Nutrition Research Center på UC Davis campus. Deltagerne vil få samtykke til undersøgelsen. For dem, der ikke er bekendt med gojibær, vil der blive leveret en prøvesmagning. Derudover vil hver frivillig blive bedt om at udfylde et spørgeskema om kost- og sundhedsvaner. Det første studiebesøg begynder samme dag efter screeningsbesøget er gennemført.

Studiet vil være et randomiseret, kontrolleret, parallelt armdesign med to grupper: gojibær eller lutein/zeaxanthin (L/Z) supplement. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper ved hjælp af et blokdesign, der vil placere et omtrent samme antal hanner og kvinder i hver gruppe. Randomiseringen vil blive udført af et onlineværktøj kaldet Research Randomizer.

Undersøgelsen vil omfatte tre studiebesøg over en 90 dages periode, hvor studiebesøg et (SV1) finder sted på dag 0, SV2 udført på dag 45 og SV3 udført på dag 90. Det første studiebesøg vil finde sted umiddelbart efter, at samtykke er afsluttet.

Afhængigt af gruppeopgaven vil deltageren blive forsynet med enten en 45-dages forsyning af gojibær eller L/Z kosttilskud, som indeholder 6 mg lutein og 4 mg zeaxanthin og vil blive bedt om at indtage de givne varer fem dage om ugen. Efter den 45-dages indtagelsesperiode vender deltagerne tilbage til laboratoriet for SV2 og får derefter en ny 45-dages forsyning af varer, som de skal forbruge indtil udgangen af ​​90-dages testperioden (SV3). Deltagerne vil udfylde en log for at bekræfte overholdelse. Kosttilbagekaldelse vil blive indsamlet ved at bruge det web-baserede værktøj med automatisk selvadministreret 24-timers diætvurdering (ASA24) mellem hver SV.

MPOD-måling - MPOD vil blive vurderet ved den psykofysiske metode for HFP-teknologi (Macular Metrics, Providence, RI). Deltagerne vil se en 20 minutter lang video med en beskrivelse af HFP. Efter at have tilpasset sig mørket i syv minutter, vil deltagerne blive bedt om at hvile hovedet på en hagestøtte og se på et blåt baggrundsfelt i tre minutter. Forud for hver test vil lysintensiteten fra hver bølgelængde blive kalibreret med en fotodiode. Flimmerfrekvensen vælges for hvert emne baseret på foreløbige test af flimmerfølsomhed. Observatørens opgave er at eliminere eller minimere flimmeret ved at dreje på en skive, der ændrer intensiteten af ​​460 nm lyset. De vil blive bedt om at gøre dette, når de ser direkte på det flimrende lys og også når de ser på et fikseringspunkt, så stimulus kan præsenteres i periferien.

Hudcarotenoidmåling - carotenoidindholdet i huden vil blive målt gennem en fingerscanningsenhed ved hjælp af refleksionsspektroskopi (denne proces fanger ikke fingeraftryk) kaldet Veggie Meter (VM). Denne ikke-invasive metode til måling af hudcarotenoidniveauer er blevet valideret til at afspejle plasmacarotenoidkoncentrationer.

Breath Hydrogen-måling - deltageren vil blive bedt om at foretage en kort udånding (ca. 2-3 sekunder) i et opsamlingsrør. Deres åndeprøve vil blive analyseret for brint og metan, der produceres ved fermentering af kulhydrater (inklusive fibre) i fordøjelseskanalen.

Overholdelse vil blive vurderet mundtligt og gennem selvrapporterede logfiler, der angiver forbrug af produktet. Kosttilbagekaldelse vil blive indsamlet ved at bruge det web-baserede værktøj med automatisk selvadministreret 24-timers diætvurdering (ASA24) under hver undersøgelsesarm og en ugentlig logbog over symptomer fra fordøjelseskanalen, som vil registrere et typisk symptom såsom oppustethed, gas. , tarmkramper og løs afføring.