Wpływ spożycia Gojiberry (Lycium Barbarium) na funkcję plamki żółtej

Przed rejestracją wszyscy ochotnicy, którzy spełnią warunki wstępnego włączenia i wykluczenia na podstawie wywiadu telefonicznego, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w klinicznej wizycie przesiewowej, podczas której zostanie oceniony ogólny stan zdrowia pacjenta oraz czy dana osoba spełnia kryteria włączenia i wyłączenia. Aby określić prawidłowy stan zdrowia oczu, badani przedstawią zaświadczenie od optometrysty potwierdzające prawidłowe funkcjonowanie. Badanie zostanie przeprowadzone w Ragle Human Nutrition Research Center na kampusie UC Davis. Uczestnicy otrzymają zgodę na udział w badaniu. Dla tych, którzy nie znają jagód goji, przewidziana jest próbna degustacja. Dodatkowo każdy wolontariusz zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego diety i nawyków zdrowotnych. Pierwsza wizyta studyjna rozpocznie się tego samego dnia po wizycie przesiewowej.

Badanie będzie randomizowane, kontrolowane, z równoległymi ramionami z dwiema grupami: suplementem jagody goji lub luteiną/zeaksantyną (L/Z). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przy użyciu układu blokowego, w którym w każdej grupie znajdzie się mniej więcej podobna liczba mężczyzn i kobiet. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą internetowego narzędzia o nazwie Research Randomizer.

Badanie obejmie trzy wizyty studyjne w okresie 90 dni, przy czym pierwsza wizyta studyjna (SV1) odbędzie się w dniu 0, SV2 zostanie przeprowadzona w dniu 45, a SV3 zostanie przeprowadzona w dniu 90. Pierwsza wizyta studyjna odbędzie się niezwłocznie po wypełnieniu zgody.

W zależności od przydziału do grupy, uczestnik otrzyma 45-dniowy zapas jagód goji lub suplementów L/Z zawierających 6 mg luteiny i 4 mg zeaksantyny i zostanie poproszony o spożywanie podanych produktów przez pięć dni w tygodniu. Po 45-dniowym okresie przyjmowania uczestnicy wrócą do laboratorium na SV2, a następnie otrzymają nowy 45-dniowy zapas artykułów do spożycia do końca 90-dniowego okresu testowego (SV3). Uczestnicy będą wypełniać dziennik w celu weryfikacji zgodności. Wypowiedzi dietetyczne będą zbierane za pomocą internetowego narzędzia do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety (ASA24) między każdym SV.

Pomiar MPOD - MPOD zostanie oceniony metodą psychofizyczną technologii HFP (Macular Metrics, Providence, RI). Uczestnicy obejrzą 20-minutowy film z opisem HFP. Po siedmiu minutach przystosowania się do ciemności uczestnicy zostaną poproszeni o oparcie głowy na podbródku i patrzenie na niebieskie pole tła przez trzy minuty. Przed każdym testem intensywność światła z każdej długości fali zostanie skalibrowana za pomocą fotodiody. Częstotliwość migotania jest wybierana dla każdego obiektu na podstawie wstępnych testów czułości na migotanie. Zadaniem obserwatora jest wyeliminowanie lub zminimalizowanie migotania poprzez obracanie pokrętła zmieniającego intensywność światła o długości fali 460 nm. Zostaną o to poproszeni, patrząc bezpośrednio na migoczące światło, a także patrząc na punkt fiksacji, aby bodziec mógł zostać zaprezentowany na obrzeżach.

Pomiar karotenoidów w skórze – zawartość karotenoidów w skórze będzie mierzona za pomocą urządzenia do skanowania palców za pomocą spektroskopii odbiciowej (proces ten nie rejestruje odcisków palców) zwanego Veggie Meter (VM). Ta nieinwazyjna metoda pomiaru poziomu karotenoidów w skórze została potwierdzona jako odzwierciedlająca stężenie karotenoidów w osoczu.

Pomiar wodoru w wydychanym powietrzu - uczestnik zostanie poproszony o wykonanie jednego krótkiego wydechu (około 2-3 sekund) do probówki zbiorczej. Próbka ich oddechu zostanie przebadana pod kątem obecności wodoru i metanu, które powstają w wyniku fermentacji węglowodanów (w tym błonnika) w przewodzie pokarmowym.

Zgodność zostanie oceniona ustnie i na podstawie samodzielnie zgłoszonych dzienników wskazujących na zużycie produktu. Informacje dotyczące diety będą gromadzone za pomocą internetowego narzędzia do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety (ASA24) podczas każdej grupy badania oraz cotygodniowego dziennika objawów ze strony przewodu pokarmowego, w którym będą rejestrowane typowe objawy, takie jak wzdęcia, gazy , skurcze jelit i luźne stolce.