O efeito da ingestão de Gojiberry (Lycium Barbarium) na função macular

Antes da inscrição, todos os voluntários que atenderem à inclusão e exclusão inicial com base em uma entrevista por telefone serão convidados a participar de uma visita de triagem clínica, que avaliará a saúde geral do sujeito e se o indivíduo atende aos critérios de inclusão e exclusão. Para determinar a saúde ocular normal, os indivíduos fornecerão uma declaração de seu optometrista verificando o funcionamento normal. O estudo será conduzido no Ragle Human Nutrition Research Center no campus da UC Davis. Os participantes serão consentidos no estudo. Para aqueles que não estão familiarizados com goji berry, será fornecida uma amostra de degustação. Além disso, cada voluntário será solicitado a preencher um questionário sobre dieta e hábitos de saúde. A primeira visita do estudo começará no mesmo dia após a visita de triagem.

O estudo será randomizado, controlado, de braços paralelos com dois grupos: goji berry ou suplemento de luteína/zeaxantina (L/Z). Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos usando um design de bloco que colocará um número aproximadamente semelhante de homens e mulheres em cada grupo. A randomização será realizada por uma ferramenta online chamada Research Randomizer.

O estudo incluirá três visitas de estudo durante um período de 90 dias, com a visita de estudo um (SV1) ocorrendo no dia 0, SV2 conduzida no dia 45 e SV3 conduzida no dia 90. A primeira visita do estudo ocorrerá imediatamente após a conclusão do consentimento.

Dependendo da atribuição do grupo, o participante receberá um suprimento de bagas de goji para 45 dias ou suplementos L/Z que contém 6 mg de luteína e 4 mg de zeaxantina e será solicitado a consumir os itens fornecidos cinco dias por semana. Após o período de ingestão de 45 dias, os participantes retornarão ao laboratório para SV2 e, em seguida, receberão um novo suprimento de itens de 45 dias para consumir até o final do período de teste de 90 dias (SV3). Os participantes preencherão um registro para verificar a conformidade. O recordatório dietético será coletado usando a ferramenta baseada na Web de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) entre cada SV.

Medição do MPOD - O MPOD será avaliado pelo método psicofísico da tecnologia HFP (Macular Metrics, Providence, RI). Os participantes assistirão a um vídeo de 20 minutos com uma descrição do HFP. Depois de se adaptar ao escuro por sete minutos, os participantes serão solicitados a apoiar a cabeça em um apoio para o queixo e olhar para um campo de fundo azul por três minutos. Antes de cada teste, a intensidade da luz de cada comprimento de onda será calibrada com um fotodiodo. A frequência de cintilação é selecionada para cada sujeito com base em testes preliminares de sensibilidade de cintilação. A tarefa do observador é eliminar ou minimizar a oscilação girando um botão que altera a intensidade da luz de 460 nm. Eles serão solicitados a fazer isso ao olhar diretamente para a luz bruxuleante e também ao olhar para um ponto de fixação para que o estímulo possa ser apresentado na periferia.

Medição de carotenóides na pele - o conteúdo de carotenóides na pele será medido por meio de um dispositivo de varredura digital usando espectroscopia de reflexão (este processo não captura impressões digitais) chamado Veggie Meter (VM). Este método não invasivo de medir os níveis de carotenóides na pele foi validado para refletir as concentrações plasmáticas de carotenóides.

Medição do hidrogênio respiratório - o participante será solicitado a fazer uma expiração curta (cerca de 2-3 segundos) em um tubo de coleta. A amostra da respiração será analisada para hidrogênio e metano produzidos pela fermentação de carboidratos (incluindo fibras) no trato digestivo.

A conformidade será avaliada verbalmente e por meio de registros auto-relatados indicando o consumo do produto. O recordatório dietético será coletado usando a ferramenta baseada na Web de avaliação dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) durante cada braço do estudo e um livro de registro semanal de sintomas do trato digestivo, que registrará um sintoma típico, como inchaço, gases , cólicas intestinais e fezes moles.