黄斑機能に対するゴジベリー摂取の効果

登録前に、電話インタビューに基づいて最初の包含および除外を満たすすべてのボランティアは、臨床スクリーニング訪問に参加するよう求められます。これにより、被験者の全体的な健康状態、および個人が包含および除外基準を満たしているかどうかが評価されます。 正常な眼の健康を判断するために、被験者は検眼医から正常な機能を確認する声明を提供します。 この研究は、UC Davis キャンパスの Ragle Human Nutrition Research Center で実施されます。 参加者は研究に同意する。 ゴジベリーになじみのない方のために、試食をご用意しております。 さらに、各ボランティアは、食事と健康習慣のアンケートに記入するよう求められます。 最初の研究訪問は、スクリーニング訪問が行われた後、同じ日に開始されます。

この研究は、ゴジベリーまたはルテイン/ゼアキサンチン（L / Z）サプリメントの2つのグループによる無作為化、制御、並行アームデザインになります. 参加者は、各グループにほぼ同数の男性と女性を配置するブロック デザインを使用して、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化は、Research Randomizer と呼ばれるオンライン ツールによって行われます。

この研究には、90 日間にわたる 3 回の研究訪問が含まれ、研究訪問 1 (SV1) は 0 日目に、SV2 は 45 日目に、SV3 は 90 日目に実施されます。 最初の研究訪問は、同意が完了した直後に行われます。

グループの割り当てに応じて、参加者には 45 日間のクコの実または 6 mg のルテインと 4 mg のゼアキサンチンを含む L/Z サプリメントのいずれかが提供され、週に 5 日、これらのアイテムを摂取するよう求められます。 45 日間の摂取期間の後、参加者は SV2 のためにラボに戻り、90 日間のテスト期間 (SV3) が終了するまで消費するアイテムの新しい 45 日間の供給が与えられます。 参加者は、コンプライアンスを確認するためにログに記入します。 食事リコールは、各 SV 間で自動自己管理 24 時間食事評価 (ASA24) Web ベースのツールを使用して収集されます。

MPOD 測定 - MPOD は、HFP 技術 (Macular Metrics、プロビデンス、RI) の精神物理学的方法によって評価されます。 参加者は、HFP の説明の 20 分間のビデオを視聴します。 暗闇に 7 分間順応した後、参加者はあご当てに頭を置き、青い背景のフィールドを 3 分間見るよう求められます。 各テストの前に、各波長からの光強度をフォトダイオードで校正します。 ちらつき周波数は、ちらつき感度の予備テストに基づいて、各被験者に対して選択されます。 観察者のタスクは、460 nm の光の強度を変更するダイヤルを回して、ちらつきをなくすか最小限に抑えることです。 ちらつきのある光を直接見るときと、周辺に刺激を提示できるように注視点を見るときに、これを行うように求められます。

皮膚カロテノイド測定 - ベジ メーター (VM) と呼ばれる反射分光法 (このプロセスでは指紋は取得されません) を使用して、皮膚のカロテノイド含有量を指スキャン デバイスで測定します。 皮膚カロテノイド レベルを測定するこの非侵襲的方法は、血漿カロテノイド濃度を反映することが検証されています。

呼気水素測定 - 参加者は短い呼気 (約 2 ～ 3 秒) をコレクション チューブに 1 回行うよう求められます。 彼らの呼気サンプルは、消化管での炭水化物（繊維を含む）の発酵によって生成される水素とメタンについて分析されます。

コンプライアンスは、口頭および製品の消費を示す自己報告ログを通じて評価されます。 食事のリコールは、自動化された自己管理型24時間食事評価（ASA24）を使用して収集されます 各研究アーム中のWebベースのツール、および消化管症状の週次ログブック。これにより、鼓腸、ガスなどの典型的な症状が記録されます。 、腸のけいれん、軟便。