L'effet de la consommation de Gojiberry (Lycium Barbarium) sur la fonction maculaire

Avant l'inscription, tous les volontaires qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion initiaux sur la base d'un entretien téléphonique seront invités à participer à une visite de dépistage clinique, qui évaluera l'état de santé général du sujet et déterminera si l'individu répond aux critères d'inclusion et d'exclusion. Pour déterminer la santé oculaire normale, les sujets fourniront une déclaration de leur optométriste confirmant le fonctionnement normal. L'étude sera menée au Ragle Human Nutrition Research Center sur le campus de l'UC Davis. Les participants seront acceptés dans l'étude. Pour ceux qui ne sont pas familiers avec la baie de goji, une dégustation d'échantillons sera proposée. De plus, chaque volontaire sera invité à remplir un questionnaire sur l'alimentation et les habitudes de santé. La première visite d'étude commencera le jour même après la visite de dépistage.

L'étude sera une conception randomisée, contrôlée et à bras parallèles avec deux groupes : supplément de baies de goji ou de lutéine/zéaxanthine (L/Z). Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes en utilisant une conception en bloc qui placera un nombre approximativement similaire d'hommes et de femmes dans chaque groupe. La randomisation sera effectuée par un outil en ligne appelé Research Randomizer.

L'étude comprendra trois visites d'étude sur une période de 90 jours, la première visite d'étude (SV1) ayant lieu au jour 0, la SV2 effectuée au jour 45 et la SV3 effectuée au jour 90. La première visite d'étude aura lieu immédiatement après l'obtention du consentement.

Selon l'affectation du groupe, le participant recevra soit un approvisionnement de 45 jours en baies de goji, soit des suppléments L/Z contenant 6 mg de lutéine et 4 mg de zéaxanthine et sera invité à consommer les éléments donnés cinq jours par semaine. Après la période d'admission de 45 jours, les participants retourneront au laboratoire pour SV2 et recevront ensuite un nouvel approvisionnement de 45 jours d'articles à consommer jusqu'à la fin de la période de test de 90 jours (SV3). Les participants rempliront un journal afin de vérifier la conformité. Le rappel alimentaire sera collecté à l'aide de l'outil Web d'évaluation alimentaire auto-administrée automatisée sur 24 heures (ASA24) entre chaque SV.

Mesure MPOD - MPOD sera évalué par la méthode psychophysique de la technologie HFP (Macular Metrics, Providence, RI). Les participants visionneront une vidéo de 20 minutes d'une description de HFP. Après s'être adaptés à l'obscurité pendant sept minutes, les participants seront invités à reposer leur tête sur une mentonnière et à regarder un champ de fond bleu pendant trois minutes. Avant chaque test, l'intensité lumineuse de chaque longueur d'onde sera calibrée avec une photodiode. La fréquence de scintillement est sélectionnée pour chaque sujet sur la base de tests préliminaires de sensibilité au scintillement. La tâche de l'observateur est d'éliminer ou de minimiser le scintillement en tournant un cadran qui modifie l'intensité de la lumière à 460 nm. Il leur sera demandé de le faire en regardant directement la lumière scintillante et également en regardant un point de fixation afin que le stimulus puisse être présenté en périphérie.

Mesure des caroténoïdes cutanés - la teneur en caroténoïdes de la peau sera mesurée à l'aide d'un appareil à balayage des doigts utilisant la spectroscopie par réflexion (ce processus ne capture pas les empreintes digitales) appelé Veggie Meter (VM). Cette méthode non invasive de mesure des niveaux de caroténoïdes cutanés a été validée pour refléter les concentrations plasmatiques de caroténoïdes.

Mesure de l'hydrogène respiratoire - le participant sera invité à faire une courte expiration (environ 2-3 secondes) dans un tube de collecte. Leur échantillon d'haleine sera analysé pour l'hydrogène et le méthane qui sont produits par la fermentation des glucides (y compris les fibres) dans le tube digestif.

La conformité sera évaluée verbalement et au moyen de registres autodéclarés indiquant la consommation du produit. Le rappel alimentaire sera collecté à l'aide de l'outil Web d'évaluation alimentaire auto-administrée automatisée sur 24 heures (ASA24) pendant chaque bras d'étude, et un journal de bord hebdomadaire des symptômes du tube digestif, qui enregistrera un symptôme typique tel que ballonnements, gaz , crampes intestinales et selles molles.