Die Wirkung der Einnahme von Gojibeeren (Lycium Barbarium) auf die Makulafunktion

Vor der Einschreibung werden alle Freiwilligen, die die anfänglichen Ein- und Ausschlusskriterien basierend auf einem Telefoninterview erfüllen, gebeten, an einem klinischen Screening-Besuch teilzunehmen, bei dem der allgemeine Gesundheitszustand des Probanden beurteilt wird und ob die Person die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllt. Um die normale Augengesundheit zu bestimmen, müssen die Probanden eine Erklärung ihres Optikers abgeben, die die normale Funktion bestätigt. Die Studie wird im Ragle Human Nutrition Research Center auf dem Campus der UC Davis durchgeführt. Die Teilnehmer werden in die Studie eingewilligt. Für diejenigen, die mit der Goji-Beere nicht vertraut sind, wird eine Probeverkostung angeboten. Darüber hinaus wird jeder Freiwillige gebeten, einen Fragebogen zu Ernährungs- und Gesundheitsgewohnheiten auszufüllen. Der erste Studienbesuch beginnt am selben Tag nach dem Screening-Besuch.

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design mit parallelen Armen mit zwei Gruppen sein: Goji-Beere oder Lutein/Zeaxanthin (L/Z)-Ergänzung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt, wobei ein Blockdesign verwendet wird, das eine ungefähr gleiche Anzahl von Männern und Frauen in jeder Gruppe platziert. Die Randomisierung wird von einem Online-Tool namens Research Randomizer durchgeführt.

Die Studie umfasst drei Studienbesuche über einen Zeitraum von 90 Tagen, wobei Studienbesuch 1 (SV1) an Tag 0, SV2 an Tag 45 und SV3 an Tag 90 durchgeführt wird. Der erste Studienbesuch findet unmittelbar nach Abschluss der Zustimmung statt.

Je nach Gruppeneinteilung erhält der Teilnehmer entweder eine 45-Tage-Versorgung mit Goji-Beeren oder L/Z-Ergänzungen, die 6 mg Lutein und 4 mg Zeaxanthin enthalten, und wird gebeten, die angegebenen Produkte an fünf Tagen pro Woche zu konsumieren. Nach der 45-tägigen Einnahmeperiode kehren die Teilnehmer für SV2 ins Labor zurück und erhalten dann eine neue 45-tägige Versorgung mit Artikeln, die sie bis zum Ende der 90-tägigen Testperiode (SV3) konsumieren können. Die Teilnehmer füllen ein Protokoll aus, um die Einhaltung zu überprüfen. Die Ernährungserinnerung wird mithilfe des webbasierten Tools Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment (ASA24) zwischen jedem SV erfasst.

MPOD-Messung – MPOD wird mit der psychophysischen Methode der HFP-Technologie (Macular Metrics, Providence, RI) bewertet. Die Teilnehmer sehen sich ein 20-minütiges Video mit einer Beschreibung von HFP an. Nachdem sich die Teilnehmer sieben Minuten lang an die Dunkelheit gewöhnt haben, werden sie gebeten, ihren Kopf auf eine Kinnstütze zu legen und drei Minuten lang auf ein blaues Hintergrundfeld zu schauen. Vor jedem Test wird die Lichtintensität jeder Wellenlänge mit einer Fotodiode kalibriert. Die Flimmerfrequenz wird für jede Person basierend auf vorläufigen Tests der Flimmerempfindlichkeit ausgewählt. Die Aufgabe des Beobachters besteht darin, das Flimmern zu eliminieren oder zu minimieren, indem er an einem Einstellrad dreht, das die Intensität des 460-nm-Lichts ändert. Dazu werden sie beim direkten Blick in das flimmernde Licht und auch beim Blick auf einen Fixationspunkt aufgefordert, damit der Reiz in der Peripherie dargeboten werden kann.

Haut-Carotinoid-Messung – der Carotinoid-Gehalt in der Haut wird durch ein Fingerabtastgerät unter Verwendung von Reflexionsspektroskopie (bei diesem Verfahren werden keine Fingerabdrücke erfasst) namens Veggie Meter (VM) gemessen. Diese nicht-invasive Methode zur Messung des Carotinoidspiegels in der Haut wurde validiert, um die Carotinoidkonzentrationen im Plasma widerzuspiegeln.

Atemwasserstoffmessung – der Teilnehmer wird gebeten, einmal kurz (ca. 2-3 Sekunden) in ein Sammelröhrchen auszuatmen. Ihre Atemprobe wird auf Wasserstoff und Methan analysiert, die durch Fermentation von Kohlenhydraten (einschließlich Ballaststoffen) im Verdauungstrakt entstehen.

Die Einhaltung wird mündlich und durch selbstberichtete Protokolle, die den Verbrauch des Produkts angeben, bewertet. Die Ernährungserinnerung wird mithilfe des webbasierten Tools Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment (ASA24) während jedes Studienarms und eines wöchentlichen Logbuchs der Symptome des Verdauungstrakts erfasst, in dem ein typisches Symptom wie Blähungen und Blähungen aufgezeichnet werden , Darmkrämpfe und weicher Stuhl.