Effekten av gojibærinntak (lysiumbarbarium) på makulær funksjon

Før påmelding vil alle frivillige som oppfyller den innledende inkluderings- og eksklusjon basert på et telefonintervju bli bedt om å delta i et klinisk screeningbesøk, som vil vurdere forsøkspersonens generelle helse, og om individet oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. For å fastslå normal øyehelse vil forsøkspersonene gi en uttalelse fra optikeren som bekrefter normal funksjon. Studien vil bli utført i Ragle Human Nutrition Research Center på UC Davis campus. Deltakerne vil få samtykke til studien. For de som ikke er kjent med gojibær, vil det bli gitt en prøvesmaking. I tillegg vil hver frivillig bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om kosthold og helsevaner. Første studiebesøk starter samme dag etter at screeningbesøket er gjennomført.

Studien vil være en randomisert, kontrollert, parallell armdesign med to grupper: gojibær eller lutein/zeaxanthin (L/Z) supplement. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en av de to gruppene ved å bruke en blokkdesign som vil plassere et omtrent like antall menn og kvinner i hver gruppe. Randomiseringen vil bli utført av et nettbasert verktøy kalt Research Randomizer.

Studien vil omfatte tre studiebesøk over en 90 dagers periode, med studiebesøk ett (SV1) på dag 0, SV2 utført på dag 45, og SV3 utført på dag 90. Det første studiebesøket vil finne sted umiddelbart etter at samtykke er fullført.

Avhengig av gruppeoppgaven vil deltakeren få enten en 45-dagers forsyning av gojibær eller L/Z-tilskudd som inneholder 6 mg lutein og 4 mg zeaxanthin og vil bli bedt om å konsumere de gitte varene fem dager per uke. Etter den 45-dagers inntaksperioden vil deltakerne returnere til laboratoriet for SV2 og deretter få en ny 45-dagers forsyning med varer som skal konsumeres til slutten av 90-dagers testperiode (SV3). Deltakerne vil fylle ut en logg for å verifisere samsvar. Tilbakekalling av kosthold vil bli samlet inn ved å bruke det nettbaserte verktøyet for automatisert selvadministrert 24-timers diettvurdering (ASA24) mellom hver SV.

MPOD-måling - MPOD vil bli vurdert ved hjelp av den psykofysiske metoden til HFP-teknologi (Macular Metrics, Providence, RI). Deltakerne vil se en 20 minutter lang video av en beskrivelse av HFP. Etter å ha tilpasset seg mørket i syv minutter, vil deltakerne bli bedt om å hvile hodet på en hakestøtte og se på et blått bakgrunnsfelt i tre minutter. Før hver test vil lysintensiteten fra hver bølgelengde bli kalibrert med en fotodiode. Flimmerfrekvensen velges for hvert emne basert på foreløpige tester av flimmerfølsomhet. Observatørens oppgave er å eliminere eller minimere flimmeret ved å dreie på en skive som endrer intensiteten til 460 nm-lyset. De vil bli bedt om å gjøre dette når de ser direkte på det flimrende lyset og også når de ser på et fikseringspunkt slik at stimulansen kan presenteres i periferien.

Hudkarotenoidmåling - karotenoidinnholdet i huden vil bli målt gjennom en fingerskanningsenhet ved bruk av refleksjonsspektroskopi (denne prosessen fanger ikke fingeravtrykk) kalt Veggie Meter (VM). Denne ikke-invasive metoden for å måle hudkarotenoidnivåer har blitt validert for å gjenspeile plasmakarotenoidkonsentrasjoner.

Pust Hydrogen-måling - deltakeren vil bli bedt om å gjøre en kort utpust (ca. 2-3 sekunder) inn i et oppsamlingsrør. Pusteprøven deres vil bli analysert for hydrogen og metan som produseres ved fermentering av karbohydrater (inkludert fiber) i fordøyelseskanalen.

Samsvar vil bli vurdert muntlig og gjennom selvrapporterte logger som indikerer forbruk av produktet. Tilbakekalling av kosthold vil bli samlet inn ved å bruke det nettbaserte verktøyet Automated Self-Administered 24-timers diettvurdering (ASA24) under hver studiearm, og en ukentlig loggbok over symptomer i fordøyelseskanalen, som vil registrere et typisk symptom som oppblåsthet, gass , tarmkramper og løs avføring.