El efecto de la ingesta de gojiberry (Lycium barbarium) en la función macular

Antes de la inscripción, a todos los voluntarios que cumplan con la inclusión y exclusión inicial basada en una entrevista telefónica se les pedirá que participen en una visita de evaluación clínica, que evaluará la salud general del sujeto y si cumple con los criterios de inclusión y exclusión. Para determinar la salud ocular normal, los sujetos proporcionarán una declaración de su optometrista que verifique el funcionamiento normal. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación de Nutrición Humana Ragle en el campus de UC Davis. Los participantes serán consentidos en el estudio. Para aquellos que no están familiarizados con la baya de goji, se proporcionará una degustación de muestra. Además, a cada voluntario se le pedirá que complete un cuestionario sobre alimentación y hábitos de salud. La primera visita del estudio comenzará el mismo día después de la visita de selección.

El estudio será un diseño de brazos paralelos, aleatorizado y controlado con dos grupos: suplemento de bayas de goji o luteína/zeaxantina (L/Z). Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos utilizando un diseño de bloque que colocará un número aproximadamente similar de hombres y mujeres en cada grupo. La aleatorización se llevará a cabo mediante una herramienta en línea llamada Research Randomizer.

El estudio incluirá tres visitas de estudio durante un período de 90 días, con la visita de estudio uno (SV1) en el día 0, la SV2 en el día 45 y la SV3 en el día 90. La primera visita del estudio ocurrirá inmediatamente después de que se complete el consentimiento.

Según la asignación del grupo, el participante recibirá un suministro de bayas de goji para 45 días o suplementos L/Z que contienen 6 mg de luteína y 4 mg de zeaxantina y se le pedirá que consuma los artículos cinco días a la semana. Después del período de admisión de 45 días, los participantes regresarán al laboratorio para SV2 y luego recibirán un nuevo suministro de artículos para 45 días para consumir hasta el final del período de prueba de 90 días (SV3). Los participantes completarán un registro para verificar el cumplimiento. El recordatorio dietético se recopilará mediante el uso de la herramienta web de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) entre cada SV.

Medición de MPOD: MPOD se evaluará mediante el método psicofísico de la tecnología HFP (Macular Metrics, Providence, RI). Los participantes verán un video de 20 minutos de duración con una descripción de HFP. Después de adaptarse a la oscuridad durante siete minutos, se les pedirá a los participantes que apoyen la cabeza en una mentonera y miren un campo de fondo azul durante tres minutos. Antes de cada prueba, la intensidad de la luz de cada longitud de onda se calibrará con un fotodiodo. La frecuencia de parpadeo se selecciona para cada sujeto en base a pruebas preliminares de sensibilidad al parpadeo. La tarea del observador es eliminar o minimizar el parpadeo girando un dial que cambia la intensidad de la luz de 460 nm. Se le pedirá que haga esto cuando mire directamente a la luz parpadeante y también cuando mire a un punto de fijación para que el estímulo pueda presentarse en la periferia.

Medición de carotenoides en la piel: el contenido de carotenoides en la piel se medirá a través de un dispositivo de escaneo de dedos usando espectroscopía de reflexión (este proceso no captura huellas dactilares) llamado Veggie Meter (VM). Este método no invasivo para medir los niveles de carotenoides en la piel ha sido validado para reflejar las concentraciones de carotenoides en plasma.

Medición de hidrógeno en el aliento: se le pedirá al participante que haga una exhalación corta (alrededor de 2-3 segundos) en un tubo de recolección. Su muestra de aliento se analizará en busca de hidrógeno y metano que se producen por la fermentación de carbohidratos (incluida la fibra) en el tracto digestivo.

El cumplimiento se evaluará verbalmente y mediante registros autoinformados que indiquen el consumo del producto. El recordatorio dietético se recopilará mediante el uso de la herramienta basada en la web de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) automatizada durante cada grupo de estudio, y un libro de registro semanal de síntomas del tracto digestivo, que registrará un síntoma típico como distensión abdominal, gas , calambres intestinales y heces sueltas.