Effekten av intag av gojibär (Lycium Barbarium) på macularfunktionen

Före inskrivningen kommer alla volontärer som uppfyller den initiala inkluderingen och exkluderingen baserat på en telefonintervju att bli ombedd att delta i ett kliniskt screeningbesök, som kommer att bedöma försökspersonens allmänna hälsa och om individen uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. För att fastställa normal ögonhälsa kommer försökspersonerna att ge ett uttalande från sin optiker som verifierar normal funktion. Studien kommer att genomföras i Ragle Human Nutrition Research Center på UC Davis campus. Deltagarna kommer att ge sitt samtycke till studien. För de som inte är bekanta med gojibär kommer en provsmakning att tillhandahållas. Dessutom kommer varje volontär att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om kost- och hälsovanor. Det första studiebesöket börjar samma dag efter att screeningbesöket är gjort.

Studien kommer att vara en randomiserad, kontrollerad, parallell armdesign med två grupper: gojibär eller lutein/zeaxantin (L/Z) tillägg. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna med hjälp av en blockdesign som kommer att placera ungefär lika många män och kvinnor i varje grupp. Randomiseringen kommer att genomföras av ett onlineverktyg som heter Research Randomizer.

Studien kommer att inkludera tre studiebesök under en 90-dagarsperiod, där studiebesök ett (SV1) inträffar på dag 0, SV2 genomfört på dag 45 och SV3 genomfört på dag 90. Det första studiebesöket kommer att ske omedelbart efter att samtycke är slutfört.

Beroende på gruppuppgift kommer deltagaren att förses med antingen en 45-dagars förråd av gojibär eller L/Z-tillskott som innehåller 6 mg lutein och 4 mg zeaxantin och kommer att bli ombedd att konsumera de givna föremålen fem dagar i veckan. Efter 45-dagars intagsperioden kommer deltagarna att återvända till labbet för SV2 och sedan ges en ny 45-dagars leverans av varor att konsumera fram till slutet av 90-dagars testperioden (SV3). Deltagarna kommer att fylla i en logg för att verifiera efterlevnaden. Dietary recall kommer att samlas in med hjälp av det webbaserade verktyget Automated Self-Administered 24-tims dietary assessment (ASA24) mellan varje SV.

MPOD-mätning - MPOD kommer att bedömas med den psykofysiska metoden för HFP-teknologi (Macular Metrics, Providence, RI). Deltagarna kommer att titta på en 20 minuter lång video med en beskrivning av HFP. Efter att ha anpassat sig till mörkret i sju minuter kommer deltagarna att uppmanas att vila huvudet på ett hakstöd och titta på ett blått bakgrundsfält i tre minuter. Före varje test kommer ljusintensiteten från varje våglängd att kalibreras med en fotodiod. Flimmerfrekvensen väljs för varje ämne baserat på preliminära tester av flimmerkänslighet. Observatörens uppgift är att eliminera eller minimera flimmer genom att vrida på en ratt som ändrar intensiteten på 460 nm-ljuset. De kommer att bli ombedda att göra detta när de tittar direkt på det flimrande ljuset och även när de tittar på en fixeringspunkt så att stimulansen kan presenteras i periferin.

Hudkarotenoidmätning - karotenoidhalten i huden kommer att mätas genom en fingeravsökningsenhet med reflektionsspektroskopi (denna process fångar inte fingeravtryck) som kallas Veggie Meter (VM). Denna icke-invasiva metod för att mäta hudkarotenoidnivåer har validerats för att återspegla karotenoidkoncentrationer i plasma.

Andningsvätemätning - deltagaren kommer att bli ombedd att göra en kort utandning (cirka 2-3 sekunder) in i ett uppsamlingsrör. Deras utandningsprov kommer att analyseras för väte och metan som produceras genom jäsning av kolhydrater (inklusive fibrer) i matsmältningskanalen.

Överensstämmelse kommer att bedömas muntligt och genom självrapporterade loggar som indikerar konsumtion av produkten. Koståterkallelse kommer att samlas in med hjälp av det webbaserade verktyget Automated Self-Administered 24-tims Dietary Assessment (ASA24) under varje studiearm, och en veckobok över mag-tarmskanalens symtom, som registrerar ett typiskt symptom som uppblåsthet, gaser. , tarmkramper och lös avföring.