Effekten af træning på smertefølsomhed i en befolkning med vedvarende nakkesmerter sammenlignet med sunde kontroller
19. juni 2019 opdateret af: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Effekten af træning på nakkesmerter og smertefølsomhed
Denne undersøgelse undersøger effekten af træning på smertefølsomhed hos igangværende nakkesmerter sammenlignet med en rask kontrolgruppe.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Øget smertefølsomhed er et almindeligt fund hos patienter med nakkesmerter sammenlignet med raske kontroller.
Selvom de fleste undersøgelser favoriserer træning som en intervention, diskuteres den specifikke effekt på smertefølsomhed stadig.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af træning på smertefølsomhed hos patienter med nakkesmerter sammenlignet med raske kontroller
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med selvrapporterede smerter fra nakkeområdet med en symptomvarighed på tre måneder eller længere og smertefri raske deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Raske deltagere
- Smertefri sunde deltagere
- Kan tale, læse og forstå dansk og engelsk
Eksklusionskriterier: - Raske deltagere
- Smerter fra nakke- eller skulderområdet i løbet af de sidste 6 måneder
- Oplevelse af forsinket muskelømhed (DOMS) i ugen op til testsessionen
- Tidligere operation i nakke eller skulder
- Nuværende eller tidligere kronisk eller tilbagevendende smertetilstand
- Graviditet
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
- Regelmæssig brug af analgetika
- Unormalt forstyrret søvn i de sidste 24 timer forud for eksperimentet
- Manglende evne til at samarbejde
Inklusionskriterier: - Nakkesmertepopulation
- Selvrapporterede nakkesmerter, der varer tre måneder eller længere.
- Kan tale, læse og forstå dansk og engelsk
- Reduceret/smertefuldt aktivt bevægelsesområde i hovedet og/eller smertefuld reaktion på palpation af nakken på tidspunktet for inklusion
Eksklusionskriterier: - Nakkesmertepopulation
- Skuldersmerter under armbevægelser
- Erfaring med DOMS i ugen op til testsessionen
- Tidligere operation i nakke eller skulder
- Nuværende eller tidligere kronisk eller tilbagevendende smertetilstand bortset fra nakkesmerter
- Graviditet
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
- Unormalt forstyrret søvn i de 24 timer forud for eksperimentet
- Manglende evne til at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nakke smerter
Mennesker, der lider af nakkesmerter på tidspunktet for rekruttering
|
Alle deltagere vil blive udsat for aerobe/styrkende øvelser
|
|
Sund og rask
Deltagere uden væsentlige tidligere nakkesmerter, kroniske smerter eller andre relevante medicinske lidelser.
|
Alle deltagere vil blive udsat for aerobe/styrkende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertefølsomhed
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Smertefølsomhed vil blive estimeret ved at bestemme tryksmertegrænsen (PPT) på nakken før og efter træning
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Smerter vil blive bedømt på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerte og ved at tegne opfattede smertefulde områder på et kropsdiagram
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring i handicap
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Invaliditet vil blive estimeret ved at score Neck Disability Index (NDI) spørgeskemaet.
Spørgeskemaet er designet til at hjælpe med at udtrykke, hvordan nakkesmerter påvirker din evne til at styre hverdagens aktiviteter.(Domæner:
smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn, rekreation).
Højere score = højt handicap
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsbevægelser
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Nøjagtigheden af hovedrepositionering vil blive testet ved hjælp af en klinisk test i siddende stilling.
Deltagerne vil dreje hovedet til ende af rækkevidden fra en neutral position med lukkede øjne og vende tilbage til startpositionen igen.
Forskellen mellem start- og slutposition vil blive registreret.
Stående balance vil blive vurderet ved at registrere den tid (sekunder), en tandemstilling kan opretholdes.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20180063_Sub-project_3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .