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健康な対照者と比較した、現在進行中の首痛のある集団の痛みに対する感受性に対する運動の効果

2019年6月19日 更新者：Steffan Wittrup Christensen、Aalborg University

首の痛みと痛みに対する敏感さに対する運動の効果

この研究では、進行中の首痛患者の痛みに対する運動の影響を健康な対照群と比較して調査しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

健康な対照者と比較した場合、首痛患者では痛みに対する感受性の亢進が一般的に見られます。 ほとんどの研究では介入として運動が推奨されていますが、痛みに対する感受性に対する具体的な効果についてはまだ議論が続いています。 この研究では、首痛患者の痛みに対する運動の影響を健康な対照者と比較して調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

首の部分からの痛みを自己申告し、症状の持続期間が 3 か月以上ある人、および痛みのない健康な参加者。

説明

参加基準: - 健康な参加者

  • 痛みのない健康な参加者
  • デンマーク語と英語を話し、読み、理解できること

除外基準: - 健康な参加者

  • 過去6か月以内に首または肩の部分に痛みがある
  • テストセッションまでの 1 週間に遅発性筋肉痛 (DOMS) を経験した
  • 首または肩の以前の手術
  • 現在または以前の慢性または再発性の痛みの状態
  • 妊娠
  • 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義されます。
  • 過去に神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患を患ったことがある
  • 鎮痛剤の定期的な使用
  • 実験前の過去 24 時間に睡眠が異常に中断された
  • 協力する能力の欠如

包含基準: - 首の痛みの人口

  • 首の痛みが 3 か月以上続くと自己報告した。
  • デンマーク語と英語を話し、読み、理解できること
  • 頭の活動範囲の減少/痛みを伴う、および/または挿入時の首の触診に対する痛みを伴う反応

除外基準: - 首の痛みの集団

  • 腕を動かすと肩が痛む
  • テストセッションまでの 1 週間の DOMS の経験
  • 首または肩の以前の手術
  • 首の痛み以外の現在または過去の慢性または再発性の痛みの状態
  • 妊娠
  • 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義されます。
  • 過去に神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患を患ったことがある
  • 実験前の24時間に睡眠が異常に中断された
  • 協力する能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
首の痛み
採用時に首の痛みに悩まされている方
他の：エクササイズ
すべての参加者は有酸素運動/筋力強化運動にさらされます
健康
過去に重大な首痛、慢性痛、またはその他の関連する医学的障害のない参加者。
他の：エクササイズ
すべての参加者は有酸素運動/筋力強化運動にさらされます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに対する感度の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
痛みの敏感度は、運動前後の首の圧痛閾値 (PPT) を測定することで推定されます。
ベースライン、6週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される痛みの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
痛みは、0 ～ 10 のスケールを使用してスコア付けされます。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みであり、知覚された痛みのある領域をボディ チャート上に描画することによって行われます。
ベースライン、6週間、12週間
障害の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
障害は、首障害指数 (NDI) アンケートを採点することによって推定されます。 このアンケートは、首の痛みが日常生活の管理能力にどのような影響を与えるかを表現するのに役立つように設計されています。(ドメイン: 痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーション）。 スコアが高い = 障害レベルが高い
ベースライン、6週間、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体の動きの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
頭の位置変更の精度は、座位での臨床テストを使用してテストされます。 参加者は目を閉じた中立位置から範囲の端に頭を向け、再び開始位置に戻ります。 開始位置と終了位置の差が記録されます。 タンデムスタンスを維持できる時間（秒）を記録することで、スタンデムバランスを評価します。
ベースライン、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月20日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月19日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-20180063_Sub-project_3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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