Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op pijngevoeligheid bij een populatie met aanhoudende nekpijn in vergelijking met gezonde controles

19 juni 2019 bijgewerkt door: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Het effect van lichaamsbeweging op nekpijn en pijngevoeligheid

Deze studie onderzoekt het effect van lichaamsbeweging op pijngevoeligheid bij aanhoudende nekpijnpatiënten in vergelijking met een gezonde controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde pijngevoeligheid is een veel voorkomende bevinding bij patiënten met nekpijn in vergelijking met gezonde controles. Hoewel de meeste onderzoeken de voorkeur geven aan lichaamsbeweging als interventie, staat het specifieke effect op pijngevoeligheid nog steeds ter discussie. Deze studie zal het effect van lichaamsbeweging op pijngevoeligheid bij nekpijnpatiënten onderzoeken in vergelijking met gezonde controles

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met zelfgerapporteerde pijn in het nekgebied met een symptoomduur van drie maanden of langer en pijnvrije gezonde deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Gezonde deelnemers

  • Pijnvrije gezonde deelnemers
  • Deens en Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria: - Gezonde deelnemers

  • Pijn in het nek- of schoudergebied gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Ervaring met vertraagde spierpijn (DOMS) in de week voorafgaand aan de testsessie
  • Voormalige operatie aan nek of schouder
  • Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Regelmatig gebruik van pijnstillers
  • Abnormaal verstoorde slaap in de laatste 24 uur voorafgaand aan het experiment
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Inclusiecriteria: - Nekpijnpopulatie

  • Zelfgerapporteerde nekpijn die drie maanden of langer aanhoudt.
  • Deens en Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • Verminderd/pijnlijk actief bewegingsbereik van het hoofd en/of pijnlijke reactie op palpatie van de nek op het moment van opname

Uitsluitingscriteria: - Nekpijnpopulatie

  • Schouderpijn tijdens armbewegingen
  • Ervaring met DOMS in de week voorafgaand aan de testsessie
  • Voormalige operatie aan nek of schouder
  • Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening anders dan nekpijn
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Abnormaal verstoorde slaap in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nek pijn
Mensen met nekpijn op het moment van rekrutering
Alle deelnemers zullen worden blootgesteld aan aërobe/versterkende oefeningen
Gezond
Deelnemers zonder significante nekpijn in het verleden, chronische pijn of andere relevante medische aandoeningen.
Alle deelnemers zullen worden blootgesteld aan aërobe/versterkende oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Pijngevoeligheid wordt geschat door de drukpijndrempel (PPT) op de nek voor en na inspanning te bepalen
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Pijn wordt gescoord met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is en door waargenomen pijnlijke gebieden op een lichaamsgrafiek te tekenen
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Handicap zal worden geschat door het scoren van de Neck Disability Index (NDI) vragenlijst. De vragenlijst is ontworpen om uit te drukken hoe nekpijn uw vermogen beïnvloedt om dagelijkse activiteiten uit te voeren. (Domeinen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen, recreatie). Hogere score = hoge mate van handicap
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsbewegingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
De nauwkeurigheid van de herpositionering van het hoofd wordt getest met behulp van een klinische test in een zittende positie. Deelnemers draaien hun hoofd naar het einde van het bereik vanuit een neutrale positie met gesloten ogen en keren terug naar de startpositie. Het verschil tussen begin- en eindpositie wordt geregistreerd. De standbalans wordt beoordeeld door de tijd (seconden) te registreren dat een tandemstand kan worden volgehouden.
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20180063_Sub-project_3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren