- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03992495
Het effect van lichaamsbeweging op pijngevoeligheid bij een populatie met aanhoudende nekpijn in vergelijking met gezonde controles
19 juni 2019 bijgewerkt door: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Het effect van lichaamsbeweging op nekpijn en pijngevoeligheid
Deze studie onderzoekt het effect van lichaamsbeweging op pijngevoeligheid bij aanhoudende nekpijnpatiënten in vergelijking met een gezonde controlegroep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde pijngevoeligheid is een veel voorkomende bevinding bij patiënten met nekpijn in vergelijking met gezonde controles.
Hoewel de meeste onderzoeken de voorkeur geven aan lichaamsbeweging als interventie, staat het specifieke effect op pijngevoeligheid nog steeds ter discussie.
Deze studie zal het effect van lichaamsbeweging op pijngevoeligheid bij nekpijnpatiënten onderzoeken in vergelijking met gezonde controles
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met zelfgerapporteerde pijn in het nekgebied met een symptoomduur van drie maanden of langer en pijnvrije gezonde deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Gezonde deelnemers
- Pijnvrije gezonde deelnemers
- Deens en Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria: - Gezonde deelnemers
- Pijn in het nek- of schoudergebied gedurende de afgelopen 6 maanden
- Ervaring met vertraagde spierpijn (DOMS) in de week voorafgaand aan de testsessie
- Voormalige operatie aan nek of schouder
- Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening
- Zwangerschap
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
- Regelmatig gebruik van pijnstillers
- Abnormaal verstoorde slaap in de laatste 24 uur voorafgaand aan het experiment
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
Inclusiecriteria: - Nekpijnpopulatie
- Zelfgerapporteerde nekpijn die drie maanden of langer aanhoudt.
- Deens en Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
- Verminderd/pijnlijk actief bewegingsbereik van het hoofd en/of pijnlijke reactie op palpatie van de nek op het moment van opname
Uitsluitingscriteria: - Nekpijnpopulatie
- Schouderpijn tijdens armbewegingen
- Ervaring met DOMS in de week voorafgaand aan de testsessie
- Voormalige operatie aan nek of schouder
- Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening anders dan nekpijn
- Zwangerschap
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
- Abnormaal verstoorde slaap in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Nek pijn
Mensen met nekpijn op het moment van rekrutering
|
Alle deelnemers zullen worden blootgesteld aan aërobe/versterkende oefeningen
|
Gezond
Deelnemers zonder significante nekpijn in het verleden, chronische pijn of andere relevante medische aandoeningen.
|
Alle deelnemers zullen worden blootgesteld aan aërobe/versterkende oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Pijngevoeligheid wordt geschat door de drukpijndrempel (PPT) op de nek voor en na inspanning te bepalen
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Pijn wordt gescoord met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is en door waargenomen pijnlijke gebieden op een lichaamsgrafiek te tekenen
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Handicap zal worden geschat door het scoren van de Neck Disability Index (NDI) vragenlijst.
De vragenlijst is ontworpen om uit te drukken hoe nekpijn uw vermogen beïnvloedt om dagelijkse activiteiten uit te voeren. (Domeinen:
pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen, recreatie).
Hogere score = hoge mate van handicap
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in lichaamsbewegingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
De nauwkeurigheid van de herpositionering van het hoofd wordt getest met behulp van een klinische test in een zittende positie.
Deelnemers draaien hun hoofd naar het einde van het bereik vanuit een neutrale positie met gesloten ogen en keren terug naar de startpositie.
Het verschil tussen begin- en eindpositie wordt geregistreerd.
De standbalans wordt beoordeeld door de tijd (seconden) te registreren dat een tandemstand kan worden volgehouden.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20180063_Sub-project_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk