- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03992495
L'effet de l'exercice sur la sensibilité à la douleur dans une population souffrant de douleurs cervicales continues par rapport à des témoins sains
19 juin 2019 mis à jour par: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
L'effet de l'exercice sur la douleur au cou et la sensibilité à la douleur
Cette étude examine l'effet de l'exercice sur la sensibilité à la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales en cours par rapport à un groupe témoin en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une sensibilité accrue à la douleur est une constatation courante chez les patients souffrant de douleurs au cou par rapport aux témoins sains.
Bien que la plupart des études favorisent l'exercice comme intervention, l'effet spécifique sur la sensibilité à la douleur est encore débattu.
Cette étude examinera l'effet de l'exercice sur la sensibilité à la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales par rapport aux témoins sains
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes souffrant de douleur autodéclarée dans la région du cou avec une durée des symptômes de trois mois ou plus et des participants en bonne santé sans douleur.
La description
Critères d'inclusion : - Participants en bonne santé
- Participants en bonne santé sans douleur
- Capable de parler, lire et comprendre le danois et l'anglais
Critères d'exclusion : - Participants en bonne santé
- Douleur au niveau du cou ou des épaules au cours des 6 derniers mois
- Expérience de douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) au cours de la semaine précédant la séance de test
- Ancienne chirurgie du cou ou de l'épaule
- Douleur chronique ou récurrente actuelle ou antérieure
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
- Utilisation régulière d'analgésiques
- Sommeil anormalement perturbé au cours des dernières 24 heures précédant l'expérience
- Manque de capacité à coopérer
Critères d'inclusion : - Population cervicalgique
- Douleur au cou autodéclarée durant trois mois ou plus.
- Capable de parler, lire et comprendre le danois et l'anglais
- Mobilité active réduite/douloureuse de la tête et/ou réaction douloureuse à la palpation du cou au moment de l'inclusion
Critères d'exclusion : - Population cervicalgique
- Douleur à l'épaule lors des mouvements de bras
- Expérience de DOMS au cours de la semaine précédant la session de test
- Ancienne chirurgie du cou ou de l'épaule
- Douleur chronique ou récurrente actuelle ou antérieure autre que la douleur au cou
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
- Sommeil anormalement perturbé dans les 24 heures précédant l'expérience
- Manque de capacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La douleur du cou
Personnes souffrant de cervicalgies au moment du recrutement
|
Tous les participants seront exposés à des exercices d'aérobie/de renforcement
|
|
En bonne santé
Participants sans douleur cervicale importante, douleur chronique ou autre trouble médical pertinent.
|
Tous les participants seront exposés à des exercices d'aérobie/de renforcement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la sensibilité à la douleur
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
La sensibilité à la douleur sera estimée en déterminant le seuil de douleur à la pression (PPT) sur le cou avant et après l'exercice
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la douleur perçue
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
La douleur sera notée à l'aide d'une échelle de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur imaginable et en dessinant les zones douloureuses perçues sur un diagramme corporel.
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
|
Changement d'invalidité
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Le handicap sera estimé en notant le questionnaire Neck Disability Index (NDI).
Le questionnaire est conçu pour aider à exprimer comment la douleur au cou affecte votre capacité à gérer les activités quotidiennes. (Domaines :
intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil, loisirs).
Score plus élevé = niveau d'invalidité élevé
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les mouvements du corps
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
La précision du repositionnement de la tête sera testée à l'aide d'un test clinique en position assise.
Les participants tourneront la tête vers la fin de la plage à partir d'une position neutre avec les yeux fermés et reviendront à la position de départ.
La différence entre la position de début et de fin sera enregistrée.
L'équilibre debout sera évalué en enregistrant le temps (en secondes) pendant lequel une position en tandem peut être maintenue.
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20180063_Sub-project_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété