- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03992495
Effekten av träning på smärtkänslighet i en befolkning med pågående nacksmärta jämfört med friska kontroller
19 juni 2019 uppdaterad av: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Effekten av träning på nacksmärta och smärtkänslighet
Denna studie undersöker effekten av träning på smärtkänslighet hos pågående nacksmärtapatienter jämfört med en frisk kontrollgrupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ökad smärtkänslighet är ett vanligt fynd hos patienter med nacksmärta jämfört med friska kontroller.
Även om de flesta studier föredrar träning som en intervention, diskuteras fortfarande den specifika effekten på smärtkänslighet.
Denna studie kommer att undersöka effekten av träning på smärtkänslighet hos patienter med nacksmärta jämfört med friska kontroller
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med självrapporterad smärta från nackområdet med en symtomlängd på tre månader eller längre och smärtfria friska deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Friska deltagare
- Smärtfria friska deltagare
- Kunna tala, läsa och förstå danska och engelska
Uteslutningskriterier: - Friska deltagare
- Smärta från nacke- eller axelområdet under de senaste 6 månaderna
- Upplevelse av fördröjd muskelömhet (DOMS) under veckan fram till testpasset
- Tidigare operation i nacke eller axel
- Nuvarande eller tidigare kroniskt eller återkommande smärttillstånd
- Graviditet
- Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
- Regelbunden användning av analgetika
- Onormalt störd sömn under de senaste 24 timmarna före experimentet
- Bristande förmåga att samarbeta
Inklusionskriterier: - Nacksmärtapopulation
- Självrapporterad nacksmärta som varar tre månader eller längre.
- Kunna tala, läsa och förstå danska och engelska
- Minskad/smärtsam aktiv rörelseomfång för huvudet och/eller smärtsam reaktion på palpation av nacken vid tidpunkten för inkludering
Uteslutningskriterier: - Nacksmärtapopulation
- Axelvärk under armrörelser
- Erfarenhet av DOMS under veckan fram till testpasset
- Tidigare operation i nacke eller axel
- Pågående eller tidigare kroniskt eller återkommande smärttillstånd annat än nacksmärta
- Graviditet
- Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
- Onormalt störd sömn under de 24 timmarna före experimentet
- Bristande förmåga att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nacksmärta
Personer som lider av nacksmärtor vid rekryteringstillfället
|
Alla deltagare kommer att utsättas för aerobic/stärkande övningar
|
Friska
Deltagare utan betydande tidigare nacksmärtor, kronisk smärta eller andra relevanta medicinska störningar.
|
Alla deltagare kommer att utsättas för aerobic/stärkande övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärtkänslighet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Smärtkänsligheten kommer att uppskattas genom att bestämma trycksmärtströskeln (PPT) på nacken före och efter träning
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd smärta
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en skala från 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är värsta tänkbara smärta och genom att rita upplevda smärtsamma områden på ett kroppsdiagram
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Funktionshinder kommer att uppskattas genom att poängsätta Neck Disability Index (NDI) frågeformuläret.
Frågeformuläret är utformat för att hjälpa till att uttrycka hur nacksmärta påverkar din förmåga att hantera vardagliga aktiviteter.(Domäner:
smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn, rekreation).
Högre poäng = hög funktionsnedsättning
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsrörelser
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Huvudets ompositioneringsnoggrannhet kommer att testas med ett kliniskt test i sittande läge.
Deltagarna kommer att vända huvudet till slutet av intervallet från en neutral position med slutna ögon och återgå till startpositionen igen.
Skillnaden mellan start- och slutposition kommer att registreras.
Stående balans kommer att bedömas genom att registrera den tid (sekunder) en tandemhållning kan upprätthållas.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (Faktisk)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20180063_Sub-project_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike