Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na citlivost na bolest u populace s přetrvávající bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami

19. června 2019 aktualizováno: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Vliv cvičení na bolest krku a citlivost na bolest

Tato studie zkoumá vliv cvičení na citlivost na bolest u pacientů s přetrvávající bolestí krku ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšená citlivost na bolest je běžným nálezem u pacientů s bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami. Ačkoli většina studií upřednostňuje cvičení jako intervenci, o specifickém účinku na citlivost na bolest se stále diskutuje. Tato studie bude zkoumat účinek cvičení na citlivost na bolest u pacientů s bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s vlastní bolestí v oblasti krku s trváním symptomů tři měsíce nebo déle a zdravými účastníky bez bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení: - Zdraví účastníci

  • Bezbolestní zdraví účastníci
  • Umět mluvit, číst a rozumět dánsky a anglicky

Kritéria vyloučení: - Zdraví účastníci

  • Bolest v oblasti krku nebo ramen během posledních 6 měsíců
  • Zkušenost se zpožděným nástupem svalové bolesti (DOMS) během týdne před testovacím sezením
  • Bývalá operace krku nebo ramene
  • Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav
  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Pravidelné užívání analgetik
  • Abnormálně narušený spánek v posledních 24 hodinách před experimentem
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Kritéria pro zařazení: - Populace bolesti krku

  • Samovolně hlášená bolest krku trvající tři měsíce nebo déle.
  • Umět mluvit, číst a rozumět dánsky a anglicky
  • Snížený/bolestivý aktivní rozsah pohybu hlavy a/nebo bolestivá reakce na palpaci krku v době zařazení

Kritéria vyloučení: - Populace bolesti krku

  • Bolest ramen při pohybech paží
  • Zkušenosti s DOMS během týdne před testovacím sezením
  • Bývalá operace krku nebo ramene
  • Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav jiný než bolest krku
  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Abnormálně narušený spánek během 24 hodin před experimentem
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest krku
Lidé trpící bolestí krku v době náboru
Všichni účastníci budou vystaveni aerobnímu/posilovacímu cvičení
Zdravý
Účastníci bez významných bolestí krku, chronické bolesti nebo jiných relevantních zdravotních poruch.
Všichni účastníci budou vystaveni aerobnímu/posilovacímu cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Citlivost na bolest bude odhadnuta stanovením prahu bolesti při tlaku (PPT) na krku před a po cvičení
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest a zakreslením vnímaných bolestivých oblastí do tělesných tabulek.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Postižení bude odhadnuto na základě bodového hodnocení dotazníku indexu postižení krku (NDI). Dotazník je navržen tak, aby pomohl vyjádřit, jak bolest šíje ovlivňuje vaši schopnost zvládat každodenní činnosti. (Domény: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek, rekreace). Vyšší skóre = vysoká míra postižení
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pohybech těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Přesnost repozice hlavy bude testována pomocí klinického testu v sedě. Účastníci otočí hlavu na konec dosahu z neutrální polohy se zavřenýma očima a vrátí se znovu do výchozí polohy. Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou bude zaznamenán. Rovnováha ve stoje bude posouzena zaznamenáním doby (v sekundách), po kterou může být tandemový postoj udržován.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20180063_Sub-project_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit