- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03992495
Vliv cvičení na citlivost na bolest u populace s přetrvávající bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami
19. června 2019 aktualizováno: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Vliv cvičení na bolest krku a citlivost na bolest
Tato studie zkoumá vliv cvičení na citlivost na bolest u pacientů s přetrvávající bolestí krku ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou.
Přehled studie
Detailní popis
Zvýšená citlivost na bolest je běžným nálezem u pacientů s bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami.
Ačkoli většina studií upřednostňuje cvičení jako intervenci, o specifickém účinku na citlivost na bolest se stále diskutuje.
Tato studie bude zkoumat účinek cvičení na citlivost na bolest u pacientů s bolestí krku ve srovnání se zdravými kontrolami
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s vlastní bolestí v oblasti krku s trváním symptomů tři měsíce nebo déle a zdravými účastníky bez bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení: - Zdraví účastníci
- Bezbolestní zdraví účastníci
- Umět mluvit, číst a rozumět dánsky a anglicky
Kritéria vyloučení: - Zdraví účastníci
- Bolest v oblasti krku nebo ramen během posledních 6 měsíců
- Zkušenost se zpožděným nástupem svalové bolesti (DOMS) během týdne před testovacím sezením
- Bývalá operace krku nebo ramene
- Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav
- Těhotenství
- Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
- Pravidelné užívání analgetik
- Abnormálně narušený spánek v posledních 24 hodinách před experimentem
- Nedostatek schopnosti spolupracovat
Kritéria pro zařazení: - Populace bolesti krku
- Samovolně hlášená bolest krku trvající tři měsíce nebo déle.
- Umět mluvit, číst a rozumět dánsky a anglicky
- Snížený/bolestivý aktivní rozsah pohybu hlavy a/nebo bolestivá reakce na palpaci krku v době zařazení
Kritéria vyloučení: - Populace bolesti krku
- Bolest ramen při pohybech paží
- Zkušenosti s DOMS během týdne před testovacím sezením
- Bývalá operace krku nebo ramene
- Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav jiný než bolest krku
- Těhotenství
- Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
- Abnormálně narušený spánek během 24 hodin před experimentem
- Nedostatek schopnosti spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest krku
Lidé trpící bolestí krku v době náboru
|
Všichni účastníci budou vystaveni aerobnímu/posilovacímu cvičení
|
|
Zdravý
Účastníci bez významných bolestí krku, chronické bolesti nebo jiných relevantních zdravotních poruch.
|
Všichni účastníci budou vystaveni aerobnímu/posilovacímu cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Citlivost na bolest bude odhadnuta stanovením prahu bolesti při tlaku (PPT) na krku před a po cvičení
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest a zakreslením vnímaných bolestivých oblastí do tělesných tabulek.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Postižení bude odhadnuto na základě bodového hodnocení dotazníku indexu postižení krku (NDI).
Dotazník je navržen tak, aby pomohl vyjádřit, jak bolest šíje ovlivňuje vaši schopnost zvládat každodenní činnosti. (Domény:
intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek, rekreace).
Vyšší skóre = vysoká míra postižení
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pohybech těla
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Přesnost repozice hlavy bude testována pomocí klinického testu v sedě.
Účastníci otočí hlavu na konec dosahu z neutrální polohy se zavřenýma očima a vrátí se znovu do výchozí polohy.
Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou bude zaznamenán.
Rovnováha ve stoje bude posouzena zaznamenáním doby (v sekundách), po kterou může být tandemový postoj udržován.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20180063_Sub-project_3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko