A gyakorlatok hatása a fájdalomérzékenységre a folyamatos nyaki fájdalommal küzdő populációban az egészséges kontrollokhoz képest
2019. június 19. frissítette: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
A gyakorlat hatása a nyaki fájdalomra és a fájdalomérzékenységre
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a testmozgás milyen hatással van a fájdalomérzékenységre folyamatos nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, összehasonlítva egy egészséges kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A megnövekedett fájdalomérzékenység gyakori megfigyelés a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
Bár a legtöbb tanulmány előnyben részesíti a testmozgást beavatkozásként, a fájdalomérzékenységre gyakorolt specifikus hatás még mindig vitatott.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az edzés milyen hatással van a fájdalomérzékenységre nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az emberek, akiknél saját bevallásuk szerint fájdalom jelentkezett a nyak területén, és a tünetek három hónapig vagy tovább tartanak, és fájdalommentes egészséges résztvevők.
Leírás
Bevonási kritériumok: - Egészséges résztvevők
- Fájdalommentes egészséges résztvevők
- Képes beszélni, olvasni és megérteni dánul és angolul
Kizárási kritériumok: - Egészséges résztvevők
- Fájdalom a nyakban vagy a vállban az elmúlt 6 hónapban
- Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) tapasztalata a tesztet megelőző héten
- Korábbi műtét a nyakban vagy a vállban
- Jelenlegi vagy korábbi krónikus vagy visszatérő fájdalom
- Terhesség
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
- Korábbi neurológiai, mozgásszervi vagy mentális betegségek
- Fájdalomcsillapítók rendszeres használata
- Rendellenesen megzavart alvás a kísérletet megelőző utolsó 24 órában
- Az együttműködési képesség hiánya
Bevonási kritériumok: - Nyakfájdalmak populációja
- Ön által bejelentett nyaki fájdalom három hónapig vagy tovább tart.
- Képes beszélni, olvasni és megérteni dánul és angolul
- A fej csökkent/fájdalmas aktív mozgástartománya és/vagy fájdalmas reakció a nyak tapintására a felvétel időpontjában
Kizárási kritériumok: - Nyakfájdalmak populációja
- Vállfájdalom a karmozgások során
- A DOMS tapasztalatai a tesztülést megelőző héten
- Korábbi műtét a nyakban vagy a vállban
- Jelenlegi vagy korábbi krónikus vagy visszatérő fájdalom, a nyaki fájdalom kivételével
- Terhesség
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
- Korábbi neurológiai, mozgásszervi vagy mentális betegségek
- Rendellenesen megzavart alvás a kísérletet megelőző 24 órában
- Az együttműködési képesség hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Nyakfájástól szenvedő emberek a toborzás idején
|
Minden résztvevőnek lesz kitéve aerob/erősítő gyakorlatok
|
|
Egészséges
Résztvevők, akiknek nincs jelentős múltbeli nyaki fájdalma, krónikus fájdalma vagy más releváns egészségügyi rendellenesség.
|
Minden résztvevőnek lesz kitéve aerob/erősítő gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomérzékenység változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
A fájdalomérzékenység becslése az edzés előtt és után a nyakon lévő nyomásos fájdalomküszöb (PPT) meghatározásával történik.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt fájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
A fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével pontozzák, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat, valamint az észlelt fájdalmas területeket a testdiagramon.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
|
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
A fogyatékosság becslése a Neck Disability Index (NDI) kérdőív pontozásával történik.
A kérdőív célja, hogy segítsen kifejezni, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a mindennapi tevékenységek kezelésének képességét. (Domainek:
fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás, kikapcsolódás).
Magasabb pontszám = magas rokkantsági szint
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a test mozgásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
A fej áthelyezésének pontosságát ülő helyzetben végzett klinikai teszttel tesztelik.
A résztvevők csukott szemmel semleges helyzetből a tartomány végére fordítják a fejüket, és ismét visszatérnek a kiinduló helyzetbe.
A kezdő és véghelyzet közötti különbség rögzítésre kerül.
Az álló helyzetet úgy értékelik, hogy rögzítik azt az időt (másodpercben), amikor a tandemállás megtartható.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. június 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20180063_Sub-project_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok