Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na wrażliwość na ból w populacji z ciągłym bólem szyi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University

Wpływ ćwiczeń na ból szyi i wrażliwość na ból

W tym badaniu zbadano wpływ ćwiczeń na wrażliwość na ból u pacjentów z ciągłym bólem szyi w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększona wrażliwość na ból jest częstym objawem u pacjentów z bólem szyi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Chociaż większość badań preferuje ćwiczenia jako interwencję, nadal dyskutuje się o konkretnym wpływie na wrażliwość na ból. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń na wrażliwość na ból u pacjentów z bólem szyi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zgłaszanym przez siebie bólem w okolicy szyi z objawami trwającymi trzy miesiące lub dłużej oraz zdrowi uczestnicy bez bólu.

Opis

Kryteria włączenia: - Zdrowi uczestnicy

  • Bezbolesni zdrowi uczestnicy
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński i angielski

Kryteria wykluczenia: - Zdrowi uczestnicy

  • Ból w okolicy szyi lub barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Doświadczenie opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) w tygodniu poprzedzającym sesję testową
  • Wcześniejsza operacja szyi lub barku
  • Obecny lub przebyty przewlekły lub nawracający stan bólowy
  • Ciąża
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
  • Regularne stosowanie środków przeciwbólowych
  • Nieprawidłowo zakłócony sen w ciągu ostatnich 24 godzin poprzedzających eksperyment
  • Brak umiejętności współpracy

Kryteria włączenia: - Populacja z bólem szyi

  • Samodzielnie zgłaszany ból szyi trwający trzy miesiące lub dłużej.
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński i angielski
  • Zmniejszony/bolesny aktywny zakres ruchu głowy i/lub bolesna reakcja na badanie palpacyjne szyi w momencie włączenia

Kryteria wykluczenia: - Populacja z bólem szyi

  • Ból barku podczas ruchów ramion
  • Doświadczenie DOMS w tygodniu poprzedzającym sesję testową
  • Wcześniejsza operacja szyi lub barku
  • Obecny lub przebyty przewlekły lub nawracający stan bólowy inny niż ból szyi
  • Ciąża
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
  • Nieprawidłowo zakłócony sen w ciągu 24 godzin poprzedzających eksperyment
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból szyi
Osoby cierpiące na ból szyi w momencie rekrutacji
Wszyscy uczestnicy będą poddani ćwiczeniom aerobowym/wzmacniającym
Zdrowy
Uczestnicy bez znaczącego bólu szyi w przeszłości, przewlekłego bólu lub innych istotnych zaburzeń medycznych.
Wszyscy uczestnicy będą poddani ćwiczeniom aerobowym/wzmacniającym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Wrażliwość na ból zostanie oszacowana poprzez określenie progu bólu uciskowego (PPT) na szyi przed i po wysiłku
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Ból zostanie oceniony przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, oraz poprzez narysowanie postrzeganych bolesnych obszarów na kartach ciała
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Niepełnosprawność zostanie oszacowana na podstawie kwestionariusza Neck Disability Index (NDI). Kwestionariusz ma na celu pomóc wyrazić, w jaki sposób ból szyi wpływa na twoją zdolność do radzenia sobie z codziennymi czynnościami.(Domeny: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, spanie, rekreacja). Wyższy wynik = wysoki stopień niepełnosprawności
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchów ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Dokładność repozycjonowania głowy zostanie przetestowana za pomocą testu klinicznego w pozycji siedzącej. Uczestnicy odwracają głowę do końca zakresu z pozycji neutralnej z zamkniętymi oczami i ponownie wracają do pozycji początkowej. Różnica między pozycją początkową i końcową zostanie zarejestrowana. Równowaga stojąca zostanie oceniona poprzez zarejestrowanie czasu (w sekundach), w którym można utrzymać postawę tandemową.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20180063_Sub-project_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj