- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03992495
Wpływ ćwiczeń na wrażliwość na ból w populacji z ciągłym bólem szyi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Wpływ ćwiczeń na ból szyi i wrażliwość na ból
W tym badaniu zbadano wpływ ćwiczeń na wrażliwość na ból u pacjentów z ciągłym bólem szyi w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zwiększona wrażliwość na ból jest częstym objawem u pacjentów z bólem szyi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Chociaż większość badań preferuje ćwiczenia jako interwencję, nadal dyskutuje się o konkretnym wpływie na wrażliwość na ból.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń na wrażliwość na ból u pacjentów z bólem szyi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z zgłaszanym przez siebie bólem w okolicy szyi z objawami trwającymi trzy miesiące lub dłużej oraz zdrowi uczestnicy bez bólu.
Opis
Kryteria włączenia: - Zdrowi uczestnicy
- Bezbolesni zdrowi uczestnicy
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński i angielski
Kryteria wykluczenia: - Zdrowi uczestnicy
- Ból w okolicy szyi lub barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Doświadczenie opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) w tygodniu poprzedzającym sesję testową
- Wcześniejsza operacja szyi lub barku
- Obecny lub przebyty przewlekły lub nawracający stan bólowy
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
- Regularne stosowanie środków przeciwbólowych
- Nieprawidłowo zakłócony sen w ciągu ostatnich 24 godzin poprzedzających eksperyment
- Brak umiejętności współpracy
Kryteria włączenia: - Populacja z bólem szyi
- Samodzielnie zgłaszany ból szyi trwający trzy miesiące lub dłużej.
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński i angielski
- Zmniejszony/bolesny aktywny zakres ruchu głowy i/lub bolesna reakcja na badanie palpacyjne szyi w momencie włączenia
Kryteria wykluczenia: - Populacja z bólem szyi
- Ból barku podczas ruchów ramion
- Doświadczenie DOMS w tygodniu poprzedzającym sesję testową
- Wcześniejsza operacja szyi lub barku
- Obecny lub przebyty przewlekły lub nawracający stan bólowy inny niż ból szyi
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
- Nieprawidłowo zakłócony sen w ciągu 24 godzin poprzedzających eksperyment
- Brak umiejętności współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból szyi
Osoby cierpiące na ból szyi w momencie rekrutacji
|
Wszyscy uczestnicy będą poddani ćwiczeniom aerobowym/wzmacniającym
|
|
Zdrowy
Uczestnicy bez znaczącego bólu szyi w przeszłości, przewlekłego bólu lub innych istotnych zaburzeń medycznych.
|
Wszyscy uczestnicy będą poddani ćwiczeniom aerobowym/wzmacniającym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Wrażliwość na ból zostanie oszacowana poprzez określenie progu bólu uciskowego (PPT) na szyi przed i po wysiłku
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Ból zostanie oceniony przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, oraz poprzez narysowanie postrzeganych bolesnych obszarów na kartach ciała
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Niepełnosprawność zostanie oszacowana na podstawie kwestionariusza Neck Disability Index (NDI).
Kwestionariusz ma na celu pomóc wyrazić, w jaki sposób ból szyi wpływa na twoją zdolność do radzenia sobie z codziennymi czynnościami.(Domeny:
intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, spanie, rekreacja).
Wyższy wynik = wysoki stopień niepełnosprawności
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchów ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Dokładność repozycjonowania głowy zostanie przetestowana za pomocą testu klinicznego w pozycji siedzącej.
Uczestnicy odwracają głowę do końca zakresu z pozycji neutralnej z zamkniętymi oczami i ponownie wracają do pozycji początkowej.
Różnica między pozycją początkową i końcową zostanie zarejestrowana.
Równowaga stojąca zostanie oceniona poprzez zarejestrowanie czasu (w sekundach), w którym można utrzymać postawę tandemową.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20180063_Sub-project_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)