L'effetto dell'esercizio sulla sensibilità al dolore in una popolazione con dolore al collo in corso rispetto ai controlli sani
19 giugno 2019 aggiornato da: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
L'effetto dell'esercizio sul dolore al collo e sulla sensibilità al dolore
Questo studio indaga l'effetto dell'esercizio sulla sensibilità al dolore nei pazienti con dolore al collo in corso rispetto a un gruppo di controllo sano.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'aumento della sensibilità al dolore è un riscontro comune nei pazienti con dolore al collo rispetto ai controlli sani.
Sebbene la maggior parte degli studi favorisca l'esercizio come intervento, l'effetto specifico sulla sensibilità al dolore è ancora dibattuto.
Questo studio esaminerà l'effetto dell'esercizio sulla sensibilità al dolore nei pazienti con dolore al collo rispetto ai controlli sani
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con dolore auto-riferito dalla zona del collo con una durata dei sintomi di tre mesi o più e partecipanti sani senza dolore.
Descrizione
Criteri di inclusione: - Partecipanti sani
- Partecipanti sani senza dolore
- In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e l'inglese
Criteri di esclusione: - Partecipanti sani
- Dolore al collo o alla spalla negli ultimi 6 mesi
- Esperienza di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) durante la settimana che precede la sessione di test
- Precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla
- Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente
- Gravidanza
- Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
- Uso regolare di analgesici
- Sonno disturbato in modo anomalo nelle ultime 24 ore precedenti l'esperimento
- Mancanza di capacità di cooperare
Criteri di inclusione: - Popolazione con dolore al collo
- Dolore al collo auto-riferito della durata di tre mesi o più.
- In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e l'inglese
- Ridotto/doloroso range di movimento attivo della testa e/o reazione dolorosa alla palpazione del collo al momento dell'inclusione
Criteri di esclusione: - Popolazione con dolore al collo
- Dolore alla spalla durante i movimenti del braccio
- Esperienza di DOMS durante la settimana che precede la sessione di test
- Precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla
- Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente diversa dal dolore al collo
- Gravidanza
- Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
- Sonno interrotto in modo anomalo nelle 24 ore precedenti l'esperimento
- Mancanza di capacità di cooperare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dolore al collo
Persone che soffrono di dolore al collo al momento dell'assunzione
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Tutti i partecipanti saranno esposti a esercizi aerobici/di potenziamento
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Salutare
- Partecipanti senza dolore al collo passato significativo, dolore cronico o altri disturbi medici rilevanti.
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Tutti i partecipanti saranno esposti a esercizi aerobici/di potenziamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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La sensibilità al dolore sarà stimata determinando la soglia del dolore alla pressione (PPT) sul collo prima e dopo l'esercizio
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Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del dolore percepito
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Il dolore verrà valutato utilizzando una scala da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile e disegnando le aree dolorose percepite su una mappa corporea
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Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Alterazione della disabilità
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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La disabilità sarà stimata valutando il questionario Neck Disability Index (NDI).
Il questionario è progettato per aiutare a esprimere in che modo il dolore al collo influisce sulla tua capacità di gestire le attività quotidiane. (Domini:
intensità del dolore, cura della persona, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno, attività ricreative).
Punteggio più alto = alto livello di disabilità
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Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei movimenti del corpo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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L'accuratezza del riposizionamento della testa sarà testata utilizzando un test clinico in posizione seduta.
I partecipanti gireranno la testa fino alla fine dell'intervallo da una posizione neutra con gli occhi chiusi e torneranno di nuovo alla posizione iniziale.
Verrà registrata la differenza tra la posizione iniziale e quella finale.
L'equilibrio in piedi sarà valutato registrando il tempo (secondi) in cui una posizione in tandem può essere mantenuta.
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20180063_Sub-project_3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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