- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03992495
O efeito do exercício na sensibilidade à dor em uma população com dor cervical contínua em comparação com controles saudáveis
19 de junho de 2019 atualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
O efeito do exercício na dor no pescoço e na sensibilidade à dor
Este estudo investiga o efeito do exercício na sensibilidade à dor em pacientes com dor cervical contínua em comparação com um grupo de controle saudável.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O aumento da sensibilidade à dor é um achado comum em pacientes com dor cervical quando comparados a controles saudáveis.
Embora a maioria dos estudos favoreça o exercício como intervenção, o efeito específico na sensibilidade à dor ainda é debatido.
Este estudo investigará o efeito do exercício na sensibilidade à dor em pacientes com dor cervical em comparação com controles saudáveis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com dor autorrelatada na área do pescoço com duração de sintoma de três meses ou mais e participantes saudáveis sem dor.
Descrição
Critérios de inclusão: - Participantes saudáveis
- Participantes saudáveis sem dor
- Capaz de falar, ler e entender dinamarquês e inglês
Critérios de Exclusão: - Participantes saudáveis
- Dor no pescoço ou na área do ombro durante os últimos 6 meses
- Experiência de dor muscular de início tardio (DOMS) durante a semana que antecedeu a sessão de teste
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro
- Condição de dor crônica ou recorrente atual ou anterior
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
- Uso regular de analgésicos
- Sono anormalmente interrompido nas últimas 24 horas anteriores ao experimento
- Falta de habilidade para cooperar
Critérios de inclusão: - População com dor no pescoço
- Dor no pescoço autorrelatada com duração de três meses ou mais.
- Capaz de falar, ler e entender dinamarquês e inglês
- Amplitude de movimento ativa reduzida/dolorosa da cabeça e/ou reação dolorosa à palpação do pescoço no momento da inclusão
Critérios de exclusão: - População com dor no pescoço
- Dor no ombro durante os movimentos do braço
- Experiência de DOMS durante a semana anterior à sessão de teste
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro
- Condição atual ou anterior de dor crônica ou recorrente, exceto dor no pescoço
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
- Sono anormalmente interrompido nas 24 horas anteriores ao experimento
- Falta de habilidade para cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor de pescoço
Pessoas que sofrem de dor no pescoço no momento do recrutamento
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Todos os participantes serão expostos a exercícios aeróbicos/de fortalecimento
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Saudável
Participantes sem dor cervical significativa no passado, dor crônica ou outros distúrbios médicos relevantes.
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Todos os participantes serão expostos a exercícios aeróbicos/de fortalecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A sensibilidade à dor será estimada pela determinação do limiar de dor à pressão (PPT) no pescoço antes e após o exercício
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor percebida
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A dor será pontuada usando uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável e desenhando áreas dolorosas percebidas em gráficos corporais
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
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Alteração na deficiência
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A incapacidade será estimada pontuando o questionário Neck Disability Index (NDI).
O questionário foi elaborado para ajudar a expressar como a dor no pescoço afeta sua capacidade de realizar atividades cotidianas. (Domínios:
intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono, recreação).
Pontuação mais alta = alto nível de incapacidade
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos movimentos do corpo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
A precisão do reposicionamento da cabeça será testada usando um teste clínico na posição sentada.
Os participantes virarão a cabeça até o final do alcance a partir de uma posição neutra com os olhos fechados e retornarão à posição inicial novamente.
A diferença entre a posição inicial e final será registrada.
O equilíbrio em pé será avaliado registrando o tempo (segundos) que uma postura tandem pode ser mantida.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20180063_Sub-project_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .