- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03992495
Harjoituksen vaikutus kipuherkkyyteen väestössä, jolla on jatkuvaa niskakipua verrattuna terveisiin kontrolleihin
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Harjoituksen vaikutus niskakipuun ja kipuherkkyyteen
Tämä tutkimus tutkii harjoituksen vaikutusta kipuherkkyyteen jatkuvalla niskakipupotilailla verrattuna terveeseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt kipuherkkyys on yleinen löydös niskakipupotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Vaikka useimmat tutkimukset suosivat liikuntaa interventioon, kivun erityisvaikutuksista keskustellaan edelleen.
Tämä tutkimus tutkii harjoituksen vaikutusta kipuherkkyyteen niskakipupotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on itse ilmoittanut kipua niska-alueelta ja oireiden kesto kolme kuukautta tai pidempään ja kivuttomia terveitä osallistujia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Terveet osallistujat
- Terveet osallistujat kivuttomasti
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa ja englantia
Poissulkemiskriteerit: - Terveet osallistujat
- Kipu niskan tai hartioiden alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kokemus viivästyneestä lihaskipusta (DOMS) testiistuntoa edeltävän viikon aikana
- Entinen niskan tai hartian leikkaus
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Epänormaalisti häiriintynyt uni koetta edeltäneiden 24 tunnin aikana
- Yhteistyökyvyn puute
Osallistumiskriteerit: - Niskakipupopulaatio
- Itse ilmoittama niskakipu, joka kestää kolme kuukautta tai kauemmin.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa ja englantia
- Vähentynyt/kivulias pään aktiivinen liikerata ja/tai kivulias reaktio niskan tunnusteluun sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit: - Niskakipupopulaatio
- Hartiakipu käsivarren liikkeiden aikana
- Kokemus DOMS:sta testiistuntoa edeltävän viikon aikana
- Entinen niskan tai hartian leikkaus
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila, muu kuin niskakipu
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Epänormaalisti häiriintynyt uni koetta edeltäneiden 24 tunnin aikana
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Niskakipu
Ihmiset, jotka kärsivät niskakivusta rekrytointihetkellä
|
Kaikki osallistujat altistetaan aerobisille / vahvistaville harjoituksille
|
|
Terve
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut merkittävää niskakipua, kroonista kipua tai muita asiaankuuluvia lääketieteellisiä häiriöitä.
|
Kaikki osallistujat altistetaan aerobisille / vahvistaville harjoituksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kivun herkkyys arvioidaan määrittämällä painekipukynnys (PPT) niskassa ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja piirretään kivuliaita alueita kehon kaavioihin.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Vammaisuus arvioidaan pisteyttämällä NDI-kyselylomaketta.
Kyselylomake on suunniteltu auttamaan ilmaisemaan, kuinka niskakipu vaikuttaa kykyysi hallita jokapäiväisiä toimintoja. (Domains:
kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen, virkistys).
Korkeampi pistemäärä = korkea vammaisuus
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon liikkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Pään uudelleenasennon tarkkuus testataan kliinisellä testillä istuma-asennossa.
Osallistujat kääntävät päänsä alueen loppuun neutraalista asennosta silmät kiinni ja palaavat takaisin lähtöasentoon.
Alku- ja loppuasennon välinen ero tallennetaan.
Pysyvä tasapaino arvioidaan tallentamalla aika (sekunteina), jolloin tandem-asento voidaan säilyttää.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180063_Sub-project_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina