Die Auswirkung von Bewegung auf die Schmerzempfindlichkeit in einer Population mit anhaltenden Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
19. Juni 2019 aktualisiert von: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Die Auswirkung von Bewegung auf Nackenschmerzen und Schmerzempfindlichkeit
Diese Studie untersucht die Auswirkung von Bewegung auf die Schmerzempfindlichkeit bei Patienten mit anhaltenden Nackenschmerzen im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit ist bei Patienten mit Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ein häufiger Befund.
Obwohl die meisten Studien Bewegung als Intervention befürworten, wird die spezifische Wirkung auf die Schmerzempfindlichkeit immer noch diskutiert.
In dieser Studie wird die Auswirkung von Bewegung auf die Schmerzempfindlichkeit bei Nackenschmerzpatienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersucht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Steffan W Christensen, PhD
- Telefonnummer: +45 99408889
- E-Mail: stc@hst.aau.dk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit selbstberichteten Schmerzen im Nackenbereich mit einer Symptomdauer von drei Monaten oder länger und schmerzfreie gesunde Teilnehmer.
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Gesunde Teilnehmer
- Schmerzfreie, gesunde Teilnehmer
- Kann Dänisch und Englisch sprechen, lesen und verstehen
Ausschlusskriterien: - Gesunde Teilnehmer
- Schmerzen im Nacken- oder Schulterbereich in den letzten 6 Monaten
- Erfahrung mit verzögert einsetzendem Muskelkater (DOMS) in der Woche vor der Testsitzung
- Ehemaliger Eingriff im Nacken- oder Schulterbereich
- Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand
- Schwangerschaft
- Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
- Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
- Regelmäßige Einnahme von Analgetika
- Ungewöhnlich gestörter Schlaf in den letzten 24 Stunden vor dem Experiment
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit
Einschlusskriterien: - Nackenschmerzpopulation
- Selbstberichtete Nackenschmerzen, die drei Monate oder länger anhalten.
- Kann Dänisch und Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Reduzierter/schmerzhafter aktiver Bewegungsbereich des Kopfes und/oder schmerzhafte Reaktion auf die Palpation des Halses zum Zeitpunkt der Aufnahme
Ausschlusskriterien: - Population mit Nackenschmerzen
- Schulterschmerzen bei Armbewegungen
- Erfahrungen mit DOMS in der Woche vor der Testsitzung
- Ehemaliger Eingriff im Nacken- oder Schulterbereich
- Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand außer Nackenschmerzen
- Schwangerschaft
- Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
- Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
- Ungewöhnlich gestörter Schlaf in den 24 Stunden vor dem Experiment
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nackenschmerzen
Personen, die zum Zeitpunkt der Einstellung unter Nackenschmerzen litten
|
Alle Teilnehmer werden Aerobic-/Kräftigungsübungen ausgesetzt
|
|
Gesund
Teilnehmer ohne nennenswerte Nackenschmerzen, chronische Schmerzen oder andere relevante medizinische Störungen in der Vergangenheit.
|
Alle Teilnehmer werden Aerobic-/Kräftigungsübungen ausgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Die Schmerzempfindlichkeit wird durch Bestimmung der Druckschmerzschwelle (PPT) am Hals vor und nach dem Training geschätzt
|
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Der Schmerz wird anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist, und indem wahrgenommene schmerzhafte Bereiche auf einem Körperdiagramm eingezeichnet werden
|
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
|
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Die Behinderung wird durch Auswerten des Neck Disability Index (NDI)-Fragebogens geschätzt.
Der Fragebogen soll dabei helfen auszudrücken, wie sich Nackenschmerzen auf Ihre Fähigkeit zur Bewältigung alltäglicher Aktivitäten auswirken. (Domänen:
Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen, Erholung).
Höhere Punktzahl = hoher Grad der Behinderung
|
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperbewegungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Die Genauigkeit der Neupositionierung des Kopfes wird anhand eines klinischen Tests im Sitzen getestet.
Die Teilnehmer drehen ihren Kopf aus einer neutralen Position mit geschlossenen Augen bis zum Ende des Schießstands und kehren dann wieder in die Ausgangsposition zurück.
Der Unterschied zwischen Start- und Endposition wird aufgezeichnet.
Das Gleichgewicht im Stehen wird durch Aufzeichnen der Zeit (Sekunden) beurteilt, die ein Tandemstand beibehalten werden kann.
|
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20180063_Sub-project_3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .