El efecto del ejercicio sobre la sensibilidad al dolor en una población con dolor de cuello continuo en comparación con controles sanos
19 de junio de 2019 actualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
El efecto del ejercicio sobre el dolor de cuello y la sensibilidad al dolor
Este estudio investiga el efecto del ejercicio sobre la sensibilidad al dolor en pacientes con dolor de cuello en curso en comparación con un grupo de control sano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El aumento de la sensibilidad al dolor es un hallazgo común en los pacientes con dolor de cuello en comparación con los controles sanos.
Aunque la mayoría de los estudios favorecen el ejercicio como intervención, aún se debate el efecto específico sobre la sensibilidad al dolor.
Este estudio investigará el efecto del ejercicio sobre la sensibilidad al dolor en pacientes con dolor de cuello en comparación con controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con dolor autoinformado en el área del cuello con una duración de los síntomas de tres meses o más y participantes sanos sin dolor.
Descripción
Criterios de inclusión: - Participantes sanos
- Participantes sanos sin dolor
- Capaz de hablar, leer y entender danés e inglés.
Criterios de exclusión: - Participantes sanos
- Dolor en el área del cuello o los hombros durante los últimos 6 meses
- Experiencia de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) durante la semana previa a la sesión de prueba
- Cirugía anterior en cuello u hombro
- Condición de dolor crónico o recurrente actual o anterior
- El embarazo
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Uso regular de analgésicos.
- Sueño anormalmente interrumpido en las últimas 24 horas anteriores al experimento
- Falta de capacidad para cooperar.
Criterios de inclusión: - Población con dolor de cuello
- Dolor de cuello autoinformado que dura tres meses o más.
- Capaz de hablar, leer y entender danés e inglés.
- Rango de movimiento activo reducido/doloroso de la cabeza y/o reacción dolorosa a la palpación del cuello en el momento de la inclusión
Criterios de exclusión: - Población con dolor de cuello
- Dolor de hombro durante los movimientos del brazo.
- Experiencia de DOMS durante la semana previa a la sesión de prueba
- Cirugía anterior en cuello u hombro
- Condición de dolor crónico o recurrente actual o anterior que no sea dolor de cuello
- El embarazo
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Sueño anormalmente interrumpido en las 24 horas anteriores al experimento
- Falta de capacidad para cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor de cuello
Personas que padecían dolor de cuello en el momento de la contratación
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Todos los participantes estarán expuestos a ejercicios aeróbicos/de fortalecimiento.
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Saludable
Participantes sin dolor de cuello significativo en el pasado, dolor crónico u otros trastornos médicos relevantes.
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Todos los participantes estarán expuestos a ejercicios aeróbicos/de fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La sensibilidad al dolor se estimará determinando el umbral de dolor por presión (PPT) en el cuello antes y después del ejercicio.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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El dolor se calificará usando una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable y dibujando las áreas dolorosas percibidas en gráficos corporales.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La discapacidad se estimará mediante la puntuación del cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI).
El cuestionario está diseñado para ayudar a expresar cómo el dolor de cuello afecta su capacidad para manejar las actividades cotidianas. (Dominios:
intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño, recreación).
Puntuación más alta = alto nivel de discapacidad
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los movimientos del cuerpo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La precisión del reposicionamiento de la cabeza se probará mediante una prueba clínica en una posición sentada.
Los participantes girarán la cabeza hasta el final del rango desde una posición neutral con los ojos cerrados y volverán a la posición inicial nuevamente.
Se registrará la diferencia entre la posición inicial y final.
El equilibrio de pie se evaluará registrando el tiempo (segundos) que se puede mantener una postura en tándem.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20180063_Sub-project_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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