Nornikotin i røgfri tobak som en forløber for kræftfremkaldende eksponering

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige voksne røgfri tobaksbrugere i alderen 18-65 år, der bruger mindst 3 dåser produkt om ugen i 6 måneder;
• Brugte det samme mærke til >80 % af deres røgfri tobaksforbrug i løbet af mindst 6 måneder og brugte udelukkende dette mærke i mindst to uger før berettigelsesscreeningen;
• Ikke at ryge eller bruge andre nikotin- eller tobaksprodukter inden for de seneste 2 uger (udløbet CO < 6 ppm);
• Deltagerne har et godt fysisk helbred (ingen ustabil medicinsk tilstand) og en god generel oral sundhed som bestemt af den autoriserede læge;
• Deltagerne har et stabilt, godt mentalt helbred (f.eks. ikke i øjeblikket, inden for de seneste 6 måneder, har oplevet ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, inklusive stofmisbrug) som bestemt af den autoriserede læge;
• Deltagere, der ikke tager nogen medicin, der påvirker relevante metaboliske enzymer;
• Kvinder, der ikke er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide;
• Deltagerne har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Væsentlige immunsystemlidelser, luftvejssygdomme, nyre- eller leversygdomme eller andre medicinske lidelser, der kan påvirke biomarkørdata som bestemt af den autoriserede læge;
• Vitale tegn uden for rækkevidde som bestemt af den autoriserede læge (deltagere, der ikke ser vitale tegn, vil få lov til at screene igen én gang):
• Indlysende dårlig mundsundhed (betydelig tandkødsnedgang, tandkaries, tandtab) som bestemt af det generelle mundtlige sundhedsstatustjek;
• Overdreven indtagelse af alkohol (f.eks. 5 eller flere drinks dagligt) eller problemer med at drikke eller stoffer (f.eks. selvrapportering af overophedning af alkohol eller behandling for stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 3 måneder); skal vurderes af PI eller autoriseret læge;
• Regelmæssig rygning eller tobaksbrug (f.eks. mere end én gang om ugen) bortset fra orale røgfri tobaksprodukter;
• Bruger i øjeblikket (inden for de seneste 2 uger) nikotinerstatning eller andre tobaksstopprodukter (for at minimere forstyrrende virkninger af et andet produkt);