Nornikotin v bezdýmném tabáku jako prekurzor pro expozici karcinogenu

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí muži nebo ženy bezdýmní uživatelé tabáku ve věku 18–65 let užívající alespoň 3 plechovky produktu týdně po dobu 6 měsíců;
• Používali stejnou značku pro více než 80 % užívání bezdýmného tabáku v průběhu nejméně 6 měsíců a používali výhradně tuto značku po dobu nejméně dvou týdnů před prověřením způsobilosti;
• nekouřit nebo neužívat žádný jiný nikotin nebo tabákový výrobek v posledních 2 týdnech (vypršelo CO < 6 ppm);
• Účastníci jsou v dobrém fyzickém zdraví (žádný nestabilní zdravotní stav) a dobrém celkovém orálním zdraví, jak stanoví licencovaný lékařský odborník;
• Účastníci jsou ve stabilním, dobrém duševním zdraví (např. v současné době během posledních 6 měsíců netrpí nestabilní nebo neléčenou psychiatrickou diagnózou, včetně zneužívání návykových látek), jak určil licencovaný lékař;
• Účastníci, kteří neužívají žádné léky ovlivňující příslušné metabolické enzymy;
• Ženy, které nejsou těhotné, nekojí nebo plánují otěhotnět;
• Účastníci poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Významné poruchy imunitního systému, onemocnění dýchacích cest, onemocnění ledvin nebo jater nebo jakékoli jiné zdravotní poruchy, které mohou ovlivnit data biomarkerů, jak stanoví licencovaný lékař;
• Vitální funkce mimo rozsah stanovený licencovaným zdravotnickým pracovníkem (účastníkům, u kterých selhávají vitální funkce, bude umožněno jednou znovu provést screening):
• Zjevné špatné zdraví ústní dutiny (výrazná recese dásní, zubní kaz, ztráta zubů) zjištěné celkovou kontrolou stavu ústní dutiny;
• Nadměrné pití (např. 5 nebo více nápojů denně) nebo problémy s pitím nebo drogami (např. vlastní hlášení o nadměrném pití alkoholu nebo léčbě zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 3 měsíců); být posouzen PI nebo licencovaným lékařským odborníkem;
• Pravidelné kouření nebo užívání tabáku (např. více než jednou týdně) jiné než orální bezdýmné tabákové výrobky;
• V současné době (během posledních 2 týdnů) užíváte náhradu nikotinu nebo jiné produkty odvykání tabáku (k minimalizaci matoucích účinků jiného produktu);