Nornicotine in rookloze tabak als voorloper van blootstelling aan kankerverwekkende stoffen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke volwassen gebruikers van rookloze tabak in de leeftijd van 18-65 jaar, die gedurende 6 maanden ten minste 3 blikjes product per week gebruiken;
• Hetzelfde merk gebruikten voor >80% van hun gebruik van rookloze tabak in de loop van ten minste 6 maanden, en dit merk uitsluitend gebruikten gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan de geschiktheidsscreening;
• Niet roken of enig ander nicotine- of tabaksproduct gebruiken in de afgelopen 2 weken (verlopen CO < 6 ppm);
• Deelnemers hebben een goede lichamelijke gezondheid (geen onstabiele medische toestand) en een goede algemene mondgezondheid zoals bepaald door de gediplomeerde medische professional;
• Deelnemers bevinden zich in een stabiele, goede geestelijke gezondheid (bijv. momenteel, in de afgelopen 6 maanden, geen onstabiele of onbehandelde psychiatrische diagnose ervaren, inclusief middelenmisbruik) zoals bepaald door de gediplomeerde medische professional;
• Deelnemers die geen medicijnen gebruiken die relevante metabolische enzymen beïnvloeden;
• Vrouwen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden;
• Deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Significante aandoeningen van het immuunsysteem, aandoeningen van de luchtwegen, nier- of leveraandoeningen of andere medische aandoeningen die de biomarkergegevens kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door de bevoegde medische professional;
• Vitale functies buiten bereik zoals bepaald door de bevoegde medische professional (deelnemers die niet voldoen aan de vitale functies mogen één keer opnieuw worden gescreend):
• Duidelijk slechte mondgezondheid (significante tandvleesrecessie, tandcariës, tandverlies) zoals vastgesteld door de algemene controle van de mondgezondheid;
• Overmatig drinken (bijv. 5 of meer glazen per dag) of problemen met drinken of drugs (bijv. zelfrapportage van alcoholmisbruik of behandeling voor drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 maanden); te beoordelen door PI of een bevoegde medische professional;
• Regelmatig roken of tabaksgebruik (bijv. meer dan een keer per week) anders dan orale rookloze tabaksproducten;
• Gebruikt momenteel (in de afgelopen 2 weken) nicotinevervangers of andere producten om te stoppen met roken (om verwarrende effecten van een ander product te minimaliseren);