La nornicotina en el tabaco sin humo como precursor de la exposición a carcinógenos

Criterios de inclusión:

• Usuarios adultos de tabaco sin humo, hombres o mujeres, de 18 a 65 años de edad, que usen al menos 3 latas de producto por semana durante 6 meses;
• Usaron la misma marca para >80% de su consumo de tabaco sin humo en el transcurso de al menos 6 meses, y usaron esta marca exclusivamente durante al menos dos semanas antes de la evaluación de elegibilidad;
• No fumar ni usar ningún otro producto de nicotina o tabaco en las últimas 2 semanas (CO expirado < 6 ppm);
• Los participantes gozan de buena salud física (sin condición médica inestable) y buena salud oral general según lo determine el profesional médico autorizado;
• Los participantes gozan de buena salud mental estable (p. actualmente, dentro de los últimos 6 meses, sin experimentar un diagnóstico psiquiátrico inestable o sin tratamiento, incluido el abuso de sustancias) según lo determine el profesional médico autorizado;
• Participantes que no estén tomando ningún medicamento que afecte las enzimas metabólicas relevantes;
• Mujeres que no están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas;
• Los participantes han dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Trastornos significativos del sistema inmunitario, enfermedades respiratorias, renales o hepáticas o cualquier otro trastorno médico que pueda afectar los datos de biomarcadores según lo determine el profesional médico autorizado;
• Signos vitales fuera de rango según lo determine el profesional médico con licencia (los participantes que no tengan signos vitales podrán volver a examinarse una vez):
• Evidente mala salud oral (recesión significativa de las encías, caries dental, pérdida de dientes) según lo determinado por el chequeo general del estado de salud oral;
• Consumo excesivo de alcohol (p. ej., 5 o más tragos al día) o problemas con el alcohol o las drogas (p. ej., autoinforme de consumo excesivo de alcohol o tratamiento por abuso de drogas o alcohol en los últimos 3 meses); para ser evaluado por PI o profesional médico con licencia;
• Fumar o usar tabaco regularmente (p. ej., más de una vez por semana) que no sean productos de tabaco oral sin humo;
• Actualmente (dentro de las últimas 2 semanas) usando reemplazo de nicotina u otros productos para dejar de fumar (para minimizar los efectos de confusión de otro producto);