Nornikotin i røykfri tobakk som en forløper for kreftfremkallende eksponering

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige voksne røykfrie tobakksbrukere i alderen 18-65 år, som bruker minst 3 bokser produkt per uke i 6 måneder;
• Brukte det samme merket for >80 % av sin røykfrie tobakksbruk i løpet av minst 6 måneder, og brukte dette merket utelukkende i minst to uker før kvalifiseringsundersøkelsen;
• Ikke røykt eller brukt andre nikotin- eller tobakksprodukter de siste 2 ukene (utløpt CO < 6 ppm);
• Deltakerne har god fysisk helse (ingen ustabil medisinsk tilstand) og god generell oral helse som bestemt av den lisensierte medisinske fagpersonen;
• Deltakerne er i stabil, god mental helse (f. ikke for øyeblikket, i løpet av de siste 6 månedene, har opplevd ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, inkludert rusmisbruk) som bestemt av den lisensierte medisinske fagpersonen;
• Deltakere som ikke tar noen medisiner som påvirker relevante metabolske enzymer;
• Kvinner som ikke er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide;
• Deltakerne har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelige forstyrrelser i immunsystemet, luftveissykdommer, nyre- eller leversykdommer eller andre medisinske lidelser som kan påvirke biomarkørdata som bestemt av den lisensierte medisinske fagpersonen;
• Vitale tegn utenfor rekkevidde som bestemt av den lisensierte medisinske fagpersonen (deltakere som svikter for vitale tegn vil få lov til å screene på nytt én gang):
• Tydelig dårlig munnhelse (betydelig tannkjøttresesjon, tannkaries, tanntap) som bestemt av den generelle orale helsestatuskontrollen;
• Overdreven drikking (f.eks. 5 eller flere drinker daglig) eller problemer med drikking eller narkotika (f.eks. selvrapportering av overstadig drikking av alkohol eller behandling for narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 3 månedene); å bli vurdert av PI eller lisensiert medisinsk fagperson;
• Regelmessig røyking eller tobakksbruk (f.eks. mer enn én gang i uken) annet enn orale røykfrie tobakksprodukter;
• Bruker for tiden (i løpet av de siste 2 ukene) nikotinerstatning eller andre tobakksavvenningsprodukter (for å minimere forstyrrende effekter av et annet produkt);