MDR - Biomet Cannulated Screws

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være 18 år eller ældre.

Alle patienter opereret for følgende indikationer:

• Gruppe 1, små kanylerede skruer (4,0 mm og mindre diameter) er beregnet til brug i:

  1. Fiksering af små knogler, herunder dem i foden, knæskallen, anklen, håndleddet og albuen.
  2. Artrodese af fod, håndled og albue.
  3. Små og lange knogle osteotomier.
  4. Frakturfiksering af små knogler, små knoglefragmenter og lange knogler.

• Gruppe 2, store kanylerede skruer (5 mm og større i diameter) er beregnet til brug i:

  1. Fiksering af frakturer i lange knogler og lange knoglefragmenter.
  2. Langbenede osteotomier (lårben, skinneben, fod, ankel, olecranon).
  3. Arthrodese og brudfiksering af foden og anklen, såsom Jones-frakturer af den femte metatarsal og Calcaneal-frakturer.

• Gruppe 3, store kanylerede skruer (6,5 mm og større i diameter) er beregnet til brug i:

  1. Skredet kapital femoral epifyse
  2. Pædiatriske lårbenshalsbrud
  3. Tibial plateau frakturer
  4. SI ledforstyrrelser
  5. Interkondylære lårbensbrud
  6. Subtalar artrodese
  7. Fiksering af bækken og iliosakralled
• Patienter skal have evne og vilje til at følge instruktioner, herunder kontrol med vægt og aktivitetsniveau.
• Patienten skal have en god ernæringstilstand.

Ekskluderingskriterier:

• Infektioner.
• Patienttilstande, herunder begrænsninger i blodforsyningen, utilstrækkelig mængde eller kvalitet af knogle.
• Patienter med mentale eller neurologiske tilstande, som er uvillige eller ude af stand til at følge postoperative plejeinstruktioner.
• Følsomhed for fremmedlegemer, hvor materialefølsomhed er mistænkt eller ukendt, skal testning afsluttes før implantation af enheden.
• Patienten er en fange.
• Patienten er et aktuelt alkohol- eller stofmisbruger.
• Patienten er kendt for at være gravid eller ammende.
• Patienten har en psykiatrisk sygdom eller kognitiv underskud, som ikke giver mulighed for korrekt informeret samtykke.