MDR - Biomet 空心螺钉

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁。

所有接受手术的患者均有以下适应症：

• 第 1 组，小型空心螺钉（4.0 毫米和更小直径）旨在用于：

  1. 固定小骨头，包括脚、髌骨、脚踝、手腕和肘部的骨头。
  2. 足部、腕部和肘部的关节固定术。
  3. 小骨和长骨截骨术。
  4. 小骨、小骨碎片和长骨的骨折固定。

• 第 2 组，大型空心螺钉（直径 5 毫米和更大）旨在用于：

  1. 固定长骨骨折和长骨碎片。
  2. 长骨截骨术（股骨、胫骨、足、踝、鹰嘴）。
  3. 足部和踝关节的关节固定和骨折固定，如第五跖骨琼斯骨折、跟骨骨折。

• 第 3 组，大型空心螺钉（直径 6.5 毫米和更大）旨在用于：

  1. 股骨骨骺滑脱
  2. 小儿股骨颈骨折
  3. 胫骨平台骨折
  4. SI 关节中断
  5. 股骨髁间骨折
  6. 距下关节固定术
  7. 骨盆髂骶关节固定
• 患者必须有能力并愿意遵循指示，包括控制体重和活动水平。
• 患者必须具有良好的营养状态。

排除标准：

• 感染。
• 患者状况包括血液供应受限、骨骼数量或质量不足。
• 患有精神或神经系统疾病且不愿或不能遵循术后护理指导的患者。
• 怀疑或未知材料敏感性的异物敏感性，应在植入设备之前完成测试。
• 病人是囚犯。
• 患者目前是酒精或药物滥用者。
• 已知患者怀孕或哺乳。
• 患者患有精神疾病或认知缺陷，无法获得适当的知情同意。