MDR - Biomet Cannulated Screws

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være 18 år eller eldre.

Alle pasienter ble operert for følgende indikasjoner:

• Gruppe 1, små kanylerte skruer (4,0 mm og mindre diameter) er beregnet for bruk i:

  1. Fiksering av små bein, inkludert de i foten, patella, ankel, håndledd og albue.
  2. Artrodese av fot, håndledd og albue.
  3. Små og lange bein osteotomier.
  4. Frakturfiksering av små bein, små beinfragmenter og lange bein.

• Gruppe 2, store kanylerte skruer (5 mm og større i diameter) er beregnet for bruk i:

  1. Fiksering av brudd i lange bein og lange beinfragmenter.
  2. Langbens osteotomier (lårben, tibia, fot, ankel, olecranon).
  3. Artrodese og bruddfiksering av foten og ankelen, slik som Jones-frakturer i femte metatarsal, og Calcaneal-frakturer.

• Gruppe 3, store kanylerte skruer (6,5 mm og større i diameter) er beregnet for bruk i:

  1. Utskred kapital femoral epifyse
  2. Pediatriske lårhalsbrudd
  3. Tibialplatåbrudd
  4. SI leddforstyrrelser
  5. Interkondylære lårbensbrudd
  6. Subtalar artrodese
  7. Fiksering av bekken og iliosacral ledd
• Pasienter må ha evne og vilje til å følge instruksjoner, inkludert kontroll av vekt og aktivitetsnivå.
• Pasienten må ha en god ernæringstilstand.

Ekskluderingskriterier:

• Infeksjoner.
• Pasienttilstander inkludert blodtilførselsbegrensninger, utilstrekkelig mengde eller kvalitet på bein.
• Pasienter med mentale eller nevrologiske tilstander som ikke vil eller er i stand til å følge postoperative omsorgsinstruksjoner.
• Følsomhet for fremmedlegemer der materialfølsomhet er mistenkt eller ukjent, testing skal fullføres før implantasjon av enheten.
• Pasienten er en fange.
• Pasienten er en nåværende alkohol- eller narkotikamisbruker.
• Pasienten er kjent for å være gravid eller ammende.
• Pasienten har en psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som ikke tillater riktig informert samtykke.