MDR - Biomet Kanülierte Schrauben

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein.

Alle Patienten, die wegen der folgenden Indikationen operiert wurden:

• Gruppe 1, kleine kanülierte Schrauben (Durchmesser 4,0 mm und kleiner) sind zur Verwendung vorgesehen bei:

  1. Fixierung von kleinen Knochen, einschließlich derer in Fuß, Patella, Knöchel, Handgelenk und Ellbogen.
  2. Arthrodese des Fußes, Handgelenks und Ellenbogens.
  3. Kleine und lange Knochenosteotomien.
  4. Frakturfixation kleiner Knochen, kleiner Knochenfragmente und langer Knochen.

• Gruppe 2, große kanülierte Schrauben (Durchmesser 5 mm und größer) sind zur Verwendung vorgesehen bei:

  1. Fixation von Frakturen in Röhrenknochen und Röhrenknochenfragmenten.
  2. Osteotomien langer Knochen (Femur, Tibia, Fuß, Sprunggelenk, Olecranon).
  3. Arthrodese und Frakturfixierung des Fußes und Knöchels, wie z. B. Jones-Frakturen des fünften Mittelfußknochens und Kalkaneusfrakturen.

• Gruppe 3, große kanülierte Schrauben (mit einem Durchmesser von 6,5 mm und größer) sind zur Verwendung vorgesehen bei:

  1. Abgerutschte femorale Epiphyse des Kapitals
  2. Schenkelhalsfrakturen bei Kindern
  3. Frakturen des Tibiaplateaus
  4. SI-Gelenkstörungen
  5. Interkondyläre Femurfrakturen
  6. Subtalare Arthrodese
  7. Fixierung von Becken und Iliosakralgelenk
• Die Patienten müssen in der Lage und bereit sein, Anweisungen zu befolgen, einschließlich der Kontrolle des Gewichts und des Aktivitätsniveaus.
• Der Patient muss einen guten Ernährungszustand haben.

Ausschlusskriterien:

• Infektionen.
• Patientenzustand einschließlich eingeschränkter Blutversorgung, unzureichender Knochenmenge oder -qualität.
• Patienten mit psychischen oder neurologischen Erkrankungen, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, die Anweisungen zur postoperativen Pflege zu befolgen.
• Fremdkörperempfindlichkeit Bei vermuteter oder unbekannter Materialempfindlichkeit muss der Test vor der Implantation des Geräts durchgeführt werden.
• Der Patient ist ein Gefangener.
• Der Patient ist ein aktueller Alkohol- oder Drogenabhängiger.
• Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist oder stillt.
• Der Patient hat eine psychiatrische Erkrankung oder ein kognitives Defizit, das eine ordnungsgemäße Einverständniserklärung nicht zulässt.