Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par brugerpræferencer i produkter til forebyggelse af to formål (CUPID)

11. oktober 2022 opdateret af: Microbicide Trials Network

Dual Purpose Prevention (DPP) produktpræferencer blandt par

MTN-045 er en tværsnitsundersøgelse, der vil bruge spørgeskemaer, herunder Discrete-Choice Experiments (DCE) og fælles beslutningsopgaver, til at vurdere pars præferencer relateret til dual purpose prevention (DPP) produkter, der kan bruges til at forhindre utilsigtede graviditeter og HIV-infektion. Post-survey forklarende dybdeinterviews (IDI'er) vil blive udført med en undergruppe af deltagere for at udforske DPP-produktrelaterede beslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MTN-045 er et tværsnitsstudie, der vil bruge spørgeskemaer, herunder DCE'er og fælles beslutningsopgaver, og IDI'er til at vurdere heteroseksuelle pars præferencer relateret til DPP-produkter, der kan bruges til at forhindre utilsigtede graviditeter og HIV-infektion. Et hovedmål med undersøgelsen er at bestemme heteroseksuelle pars præferencer for et DPP-produkt for at informere produktlevering og fremtidigt produktdesign for at maksimere optagelsen og villigheden til at bruge blandt afrikanske heteroseksuelle par syd for Sahara. Et andet hovedmål med undersøgelsen er at vurdere graden af ​​indflydelse af den mandlige partner på en kvindes præferencer for et DPP-produkt og på hendes beslutningsproces vedrørende produktpræferencer og brug.

MTN-045-undersøgelsespopulationen vil bestå af cirka 400 heteroseksuelle afrikanske par i den fødedygtige alder syd for Sahara, som har været i et forhold i ≥ 3 måneder og er interesseret i prævention og/eller HIV-forebyggelse. Kvinder, der i øjeblikket bruger prævention, såvel som dem, der ikke bruger prævention, vil være berettigede. Par, der bor sammen såvel som dem, der ikke bor sammen, vil være berettigede. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer, først separat fra deres partner, derefter efterfulgt af en fælles beslutningsopgave for par. Op til 80 deltagere, dvs. en eller begge partnere fra en undergruppe på op til 40 par, vil blive udvalgt til at gennemføre en IDI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University - Johns Hopkins University (MU-JHU) Research
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Zengeza Clinical Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MTN-045-undersøgelsespopulationen vil bestå af cirka 400 heteroseksuelle afrikanske par i den fødedygtige alder syd for Sahara, som har været i et forhold i ≥ 3 måneder og er interesseret i prævention og/eller HIV-forebyggelse. Kvinder, der i øjeblikket bruger prævention, såvel som dem, der ikke bruger prævention, vil være berettigede. Par, der bor sammen såvel som dem, der ikke bor sammen, vil være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hvert medlem af parret skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til optagelse i undersøgelsen, og begge medlemmer af parret skal være villige og berettigede til, at parret kan tilmelde sig:

  1. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke på et af studiesprogene.
  2. Kan og er villig til at gennemføre de nødvendige studieprocedurer.
  3. I øjeblikket i et heteroseksuelt forhold (boende sammen eller ej) i mindst 3 måneder (ved selvangivelse) med det andet medlem af parret.

  4. På tidspunktet for tilmeldingen udtrykte interesse for prævention og/eller HIV-forebyggelse (ved selvrapportering).

    For kvindelig partner:

  5. I alderen 18 til 40 år (inklusive) ved tilmelding, verificeret pr. sted standard operationelle procedurer (SOP'er).

  6. HIV-negativ (ved selvrapportering).

    For mandlig partner:

  7. Alder 18 år eller ældre ved tilmelding, verificeret pr. websteds SOP'er.

Ekskluderingskriterier:

Potentielle deltagere, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen sammen med deres partner:

1. Har nogen væsentlig medicinsk tilstand eller anden tilstand, som efter undersøgelseslederens (IoR)/udpegedes mening ville udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker (herunder risiko for IPV som følge af undersøgelsesdeltagelse), komplicere fortolkning af studieresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenskaber ved et DPP-produkt, der påvirker præferencer blandt heteroseksuelle par
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Spørgeskemaer
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Forskelle i præferencer for DPP-produktattributter, når man sammenligner individuelle med pars valg (f.eks. kvindens individuelle præferencer vs. præferencer angivet gennem den fælles beslutningsopgave for par)
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Diskrete valgeksperimenter (DCE)
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtrædende relationsbaserede og beslutningstagningsfaktorer, der påvirker DPP-produktinteresser og -præferencer
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Spørgeskemaer
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Forskelle i egenskaber, der er fremtrædende i forhold til præferencer af sociodemografiske faktorer såsom alder og paritet, der kan afspejle livsforløbsstadiet
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Spørgeskemaer
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtrædende relationskarakteristika, normer og kommunikationsfaktorer, der påvirkede deltagernes beslutningsproces
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Spørgeskemaer
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Forskelle i produktpræferencer, når man sammenligner individuelle med pars valg, der karakteriserer den mandlige partners rolle i kvinders præferencer
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Diskrete valgeksperimenter (DCE)
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Sandsynligheden for at bruge hvert DPP-produkt, samlet og efter undergruppe, som estimeret gennem analyse af DCE-data
Tidsramme: 12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020
Diskrete valgeksperimenter (DCE)
12-15 måneder i løbet af 2. kvartal 2019/4. kvartal 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Microbicide Trials Network

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studiestol: Alexandra Minnis, PhD, Research Triangle Institute (RTI) International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTN-045
  • UM1AI068633 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UM1AI068615 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UM1AI106707 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 38598 (Anden identifikator: DAIDS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner