二重目的防止製品でのユーザー設定の結合 (CUPID)
夫婦間の二重目的防止 (DPP) 製品の好み
調査の概要
詳細な説明
MTN-045 は、意図しない妊娠や HIV 感染を防ぐために使用できる DPP 製品に関連する異性愛者のカップルの好みを評価するために、DCE や共同決定タスク、IDI などのアンケートを利用する横断研究です。 この研究の主な目的の 1 つは、DPP 製品に対する異性愛者のカップルの好みを判断し、サハラ以南のアフリカの異性愛者のカップルの間での摂取と使用意欲を最大化するために、製品の提供と将来の製品設計を知らせることです。 この研究のもう 1 つの主な目的は、DPP 製品に対する女性の好み、および製品の好みと使用に関する意思決定プロセスに対する男性パートナーの影響レベルを評価することです。
MTN-045 の研究集団は、3 か月以上の交際があり、避妊および/または HIV 予防に関心がある生殖年齢の約 400 のサハラ以南のアフリカの異性愛カップルで構成されます。 現在避妊具を使用している女性はもちろん、避妊具を使用していない女性も対象となります。 同棲しているカップルはもちろん、同棲していないカップルも対象となります。 すべての参加者は、最初にパートナーとは別に調査アンケートに回答し、次に共同カップルの意思決定タスクが続きます。 IDI を完了するために、最大 80 人の参加者、つまり、最大 40 組のカップルのサブセットから一方または両方のパートナーが選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
カップルの各メンバーは、研究への参加資格を得るために次の基準をすべて満たす必要があり、カップルの両方のメンバーがカップルの登録を希望し、資格がある必要があります。
- -研究言語の1つで書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
- -必要な研究手順を完了することができ、喜んで完了します。
- 現在、カップルの他のメンバーと少なくとも 3 か月間 (自己申告による) 異性関係 (同棲の有無にかかわらず) を持っている。
登録時に、避妊および/またはHIV予防に関心を示した（自己申告による）。
女性パートナーの場合:
- 登録時の年齢が 18 ～ 40 歳 (両端を含む) で、サイトの標準操作手順 (SOP) ごとに検証済み。
HIV陰性（自己申告による）。
男性パートナーの場合:
- 登録時に 18 歳以上で、施設の SOP ごとに確認済み。
除外基準:
次の基準を満たす潜在的な参加者は、パートナーとともに研究から除外されます。
1.重大な病状またはその他の状態があり、その意見では、登録調査員（IoR）/被指名者は、インフォームドコンセントを排除し、研究への参加を安全ではなくします（研究への参加の結果としてのIPVのリスクを含む）、解釈を複雑にします研究結果データの、またはそうでなければ研究目的の達成を妨げる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異性カップルの好みに影響を与える DPP 製品の属性
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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調査アンケート
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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個人の選択とカップルの選択を比較したときの DPP 製品属性の好みの違い (たとえば、女性の個人の好みとカップルの共同決定タスクで示された好み)
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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離散選択実験 (DCE)
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DPP 製品の関心と好みに影響を与える顕著な関係ベースの意思決定要因
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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調査アンケート
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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ライフコースステージを反映する可能性のある年齢や出産歴などの社会人口学的要因による嗜好に顕著な属性の違い
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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調査アンケート
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の意思決定プロセスに影響を与えた顕著な関係の特徴、規範、およびコミュニケーション要因
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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調査アンケート
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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女性の好みにおける男性パートナーの役割を特徴付ける、個人の選択とカップルの選択を比較したときの製品の好みの違い
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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離散選択実験 (DCE)
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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DCEデータの分析を通じて推定された、全体およびサブグループごとの各DPP製品を使用する可能性
時間枠：2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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離散選択実験 (DCE)
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2019 年第 2 四半期/2020 年第 4 四半期の 12 ～ 15 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Alexandra Minnis, PhD、Research Triangle Institute (RTI) International
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MTN-045
- UM1AI068633 (米国 NIH グラント/契約)
- UM1AI068615 (米国 NIH グラント/契約)
- UM1AI106707 (米国 NIH グラント/契約)
- 38598 (その他の識別子：DAIDS)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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