이중 목적 방지 제품에서 사용자 기본 설정 결합 (CUPID)
커플의 이중 목적 예방(DPP) 제품 선호도
연구 개요
상세 설명
MTN-045는 의도하지 않은 임신 및 HIV 감염을 예방하는 데 사용할 수 있는 DPP 제품과 관련된 이성애 커플의 선호도를 평가하기 위해 DCE 및 공동 결정 작업, IDI를 포함한 설문지를 활용하는 횡단면 연구입니다. 이 연구의 주요 목표 중 하나는 DPP 제품에 대한 이성애 커플의 선호도를 결정하여 제품 배송 및 향후 제품 디자인을 알려 사하라 사막 이남 아프리카 이성애 커플 사이에서 이해와 사용 의향을 최대화하는 것입니다. 이 연구의 또 다른 주요 목표는 DPP 제품에 대한 여성의 선호도와 제품 선호도 및 사용에 관한 의사 결정 과정에 대한 남성 파트너의 영향력 수준을 평가하는 것입니다.
MTN-045 연구 인구는 3개월 이상 관계를 유지하고 피임 및/또는 HIV 예방에 관심이 있는 약 400명의 사하라 이남 아프리카 이성애 커플로 구성됩니다. 현재 피임약을 사용하고 있는 여성뿐만 아니라 피임약을 사용하지 않는 여성도 대상이 됩니다. 동거하는 부부는 물론 동거하지 않는 부부도 대상이 됩니다. 모든 참가자는 먼저 파트너와 별도로 설문 조사 설문지를 작성한 다음 공동 커플의 결정 작업이 이어집니다. 최대 80명의 참가자, 즉 최대 40쌍의 하위 집합에서 한 명 또는 두 파트너가 IDI를 완료하도록 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
부부의 각 구성원은 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 하며 부부의 두 구성원 모두 부부가 등록할 의향과 자격이 있어야 합니다.
- 연구 언어 중 하나로 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 필수 학습 절차를 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
- 현재 해당 커플의 다른 구성원과 최소 3개월 이상(자기 신고 기준) 이성애 관계(동거 여부)를 유지하고 있습니다.
등록 시 피임 및/또는 HIV 예방에 대한 관심을 표명했습니다(자기 보고 기준).
여성 파트너의 경우:
- 등록 시 18세에서 40세(포함) 사이이며 현장 표준 운영 절차(SOP)별로 확인됩니다.
HIV 음성(자가 보고).
남성 파트너의 경우:
- 등록 시 18세 이상, 현장 SOP별로 확인됨.
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 잠재적 참가자는 파트너와 함께 연구에서 제외됩니다.
1. 기록 조사관(IoR)/피지명인의 의견에 따라 사전 동의를 불가능하게 하거나 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나(연구 참여로 인한 IPV 위험 포함) 복잡한 해석을 할 수 있는 중대한 의학적 상태 또는 기타 상태가 있는 경우 연구 결과 데이터를 수집하거나 연구 목표 달성을 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이성커플의 선호도에 영향을 미치는 DPP 제품의 속성
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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설문 조사
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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개인과 커플의 선택을 비교할 때 DPP 제품 속성 선호도의 차이(예: 공동 커플 결정 작업을 통해 나타난 여성의 개인 선호도와 선호도)
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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이산 선택 실험(DCE)
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DPP 제품 관심도 및 선호도에 영향을 미치는 현저한 관계 기반 및 의사 결정 요인
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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설문 조사
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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수명 단계를 반영할 수 있는 연령 및 패리티와 같은 사회인구학적 요인에 의한 선호도에 두드러지는 속성의 차이
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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설문 조사
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 의사 결정 과정에 영향을 미치는 중요한 관계 특성, 규범 및 커뮤니케이션 요인
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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설문 조사
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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개인과 커플의 선택을 비교할 때 제품 선호도의 차이는 여성 선호도에서 남성 파트너의 역할을 특징짓습니다.
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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이산 선택 실험(DCE)
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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DCE 데이터 분석을 통해 추정된 전체 및 하위 그룹별 각 DPP 제품 사용 가능성
기간: 2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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이산 선택 실험(DCE)
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2019년 2분기/2020년 4분기 동안 12~15개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Alexandra Minnis, PhD, Research Triangle Institute (RTI) International
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MTN-045
- UM1AI068633 (미국 NIH 보조금/계약)
- UM1AI068615 (미국 NIH 보조금/계약)
- UM1AI106707 (미국 NIH 보조금/계약)
- 38598 (기타 식별자: DAIDS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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