Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuta käyttäjien asetuksia kaksikäyttöisissä ehkäisytuotteissa (CUPID)

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Microbicide Trials Network

Dual Purpose Prevention (DPP) -tuoteasetukset pariskunnille

MTN-045 on poikkileikkaustutkimus, joka käyttää kyselylomakkeita, mukaan lukien Discrete-Choice Experiments (DCE) ja yhteispäätöstehtävät, arvioidakseen parien mieltymyksiä, jotka liittyvät kaksoistarkoitukseen ehkäisyyn (DPP) tuotteisiin, joita voitaisiin käyttää estämään ei-toivottuja raskauksia ja HIV-infektio. Kyselyn jälkeiset selittävät syvähaastattelut (IDI) suoritetaan osan osallistujien kanssa DPP-tuotteisiin liittyvien päätösten tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MTN-045 on poikkileikkaustutkimus, joka hyödyntää kyselylomakkeita, mukaan lukien DCE:t ja yhteispäätöstehtävät sekä IDI:t, arvioimaan heteroseksuaalisten parien mieltymyksiä DPP-tuotteisiin liittyen, joita voidaan käyttää ehkäisemään ei-toivottuja raskauksia ja HIV-infektiota. Yksi tutkimuksen päätavoitteista on määrittää heteroseksuaalisten parien mieltymykset DPP-tuotteelle, jotta saadaan tietoa tuotteen toimituksesta ja tulevasta tuotesuunnittelusta Saharan eteläpuolisten afrikkalaisten heteroseksuaalisten parien omaksumisen ja käytön maksimoimiseksi. Toinen tutkimuksen päätavoite on arvioida miespuolisen kumppanin vaikutusta naisen DPP-tuotteen mieltymyksiin ja tuotteen mieltymyksiä ja käyttöä koskevaan päätöksentekoprosessiin.

MTN-045-tutkimuspopulaatio koostuu noin 400 heteroseksuaalisesta hedelmällisessä iässä olevasta Saharan eteläpuolisesta afrikkalaisesta parista, jotka ovat olleet suhteessa ≥ 3 kuukautta ja ovat kiinnostuneita ehkäisystä ja/tai HIV:n ehkäisystä. Naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä ehkäisyä sekä ne, jotka eivät käytä ehkäisyä, ovat tukikelpoisia. Parit, jotka asuvat yhdessä, sekä ne, jotka eivät asu yhdessä, ovat tukikelpoisia. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ensin erikseen kumppanistaan, jonka jälkeen tehdään pariskuntien yhteinen päätöstehtävä. Enintään 80 osallistujaa, eli yksi tai molemmat kumppanit enintään 40 parin alajoukosta, valitaan suorittamaan IDI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University - Johns Hopkins University (MU-JHU) Research
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Zengeza Clinical Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MTN-045-tutkimuspopulaatio koostuu noin 400 heteroseksuaalisesta hedelmällisessä iässä olevasta Saharan eteläpuolisesta afrikkalaisesta parista, jotka ovat olleet suhteessa ≥ 3 kuukautta ja ovat kiinnostuneita ehkäisystä ja/tai HIV:n ehkäisystä. Naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä ehkäisyä sekä ne, jotka eivät käytä ehkäisyä, ovat tukikelpoisia. Parit, jotka asuvat yhdessä, sekä ne, jotka eivät asu yhdessä, ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen parin jäsenen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen, ja molempien parin jäsenten on oltava halukkaita ja oikeutettuja parin ilmoittautumiseen:

  1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen jollakin opiskelukielistä.
  2. Pystyy ja haluaa suorittaa vaadittavat opiskelutoimenpiteet.
  3. Tällä hetkellä heteroseksuaalisessa suhteessa (yhdessä asuminen tai ei) vähintään 3 kuukautta (itseilmoituksen mukaan) parin toisen jäsenen kanssa.

  4. Ilmoittautuessaan ilmaissut kiinnostuksensa ehkäisyyn ja/tai HIV:n ehkäisyyn (itseraportilla).

    Naispuoliselle kumppanille:

  5. Ilmoittautumisen yhteydessä 18–40-vuotiaat (mukaan lukien), varmennettu toimipaikkakohtaisesti vakiotoimintamenettelyjen (SOP) mukaisesti.

  6. HIV-negatiivinen (itseraportin mukaan).

    Mieskumppanille:

  7. Ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 18-vuotiaat, vahvistettu sivuston SOP:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset osallistujat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta yhdessä kumppaninsa kanssa:

1. Onko hänellä jokin merkittävä sairaus tai muu sairaus, joka tietueen tutkijan (IoR)/suunnittelijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista (mukaan lukien riski IPV:lle tutkimukseen osallistumisen seurauksena), vaikeuttaa tulkintaa opintojen tulostiedoista tai muuten häiritsee opintojen tavoitteiden saavuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPP-tuotteen ominaisuudet, jotka vaikuttavat heteroseksuaalisten parien mieltymyksiin
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Kyselylomakkeet
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Erot DPP-tuotteen attribuuttien mieltymyksissä, kun verrataan yksilön ja parien valintoja (esim. naisen yksilölliset mieltymykset vs. parien yhteisen päätöksentekotehtävän kautta ilmaistut mieltymykset)
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Discrete-Choice Experiments (DCE)
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeiset suhteeseen perustuvat ja päätöksentekotekijät, jotka vaikuttavat DPP:n tuotteiden kiinnostukseen ja mieltymyksiin
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Kyselylomakkeet
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Sosiodemografisten tekijöiden, kuten iän ja pariteetin, aiheuttamat erot mieltymyksiin liittyvissä ominaisuuksissa, jotka voivat heijastaa elämänvaihetta
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Kyselylomakkeet
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeiset suhdeominaisuudet, normit ja kommunikaatiotekijät, jotka vaikuttivat osallistujien päätöksentekoprosessiin
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Kyselylomakkeet
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Tuotemieltymysten erot, kun verrataan yksilön ja parien valintoja, jotka kuvaavat miespuolisen kumppanin roolia naisten mieltymyksissä
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Discrete-Choice Experiments (DCE)
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Kunkin DPP-tuotteen käytön todennäköisyys, yleisesti ja alaryhmittäin, arvioituna DCE-tietojen analysoinnin perusteella
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana
Discrete-Choice Experiments (DCE)
12-15 kuukautta Q2 2019/Q4 2020 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Microbicide Trials Network

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexandra Minnis, PhD, Research Triangle Institute (RTI) International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTN-045
  • UM1AI068633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UM1AI068615 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UM1AI106707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 38598 (Muu tunniste: DAIDS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa