Par de preferencias de usuario en productos de prevención de doble propósito (CUPID)
Preferencias de productos de prevención de doble propósito (DPP) entre las parejas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
MTN-045 es un estudio transversal que utilizará cuestionarios, incluidos DCE y tareas de decisión conjunta, e IDI para evaluar las preferencias de las parejas heterosexuales relacionadas con los productos DPP que podrían usarse para prevenir embarazos no deseados e infección por VIH. Un objetivo principal del estudio es determinar las preferencias de las parejas heterosexuales por un producto DPP para informar la entrega del producto y el diseño futuro del producto para maximizar la aceptación y la disposición de uso entre las parejas heterosexuales del África subsahariana. Otro objetivo principal del estudio es evaluar el nivel de influencia de la pareja masculina en las preferencias de una mujer por un producto DPP y en su proceso de toma de decisiones con respecto a las preferencias y el uso del producto.
La población del estudio MTN-045 consistirá en aproximadamente 400 parejas heterosexuales de África subsahariana en edad reproductiva que han estado en una relación durante ≥ 3 meses y están interesadas en la anticoncepción y/o la prevención del VIH. Serán elegibles las mujeres que actualmente usan anticonceptivos, así como aquellas que no los usan. Serán elegibles las parejas que vivan juntas y las que no vivan juntas. Todos los participantes completarán los cuestionarios de la encuesta, primero por separado de su pareja, seguido de una tarea de decisión conjunta de las parejas. Se seleccionarán hasta 80 participantes, es decir, uno o ambos miembros de un subconjunto de hasta 40 parejas, para completar una IDI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cada miembro de la pareja debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegible para la inclusión en el estudio, y ambos miembros de la pareja deben estar dispuestos y ser elegibles para que la pareja se inscriba:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito en uno de los idiomas del estudio.
- Capaz y dispuesto a completar los procedimientos de estudio requeridos.
- Actualmente en una relación heterosexual (convivencia o no) durante al menos 3 meses (por autoinforme) con el otro miembro de la pareja.
En el momento de la inscripción, expresó interés en la anticoncepción y/o la prevención del VIH (por autoinforme).
Para pareja femenina:
- Entre las edades de 18 a 40 años (inclusive) en el momento de la inscripción, verificados por los procedimientos operativos estándar (SOP) del sitio.
VIH negativo (por autoinforme).
Para pareja masculina:
- Tener 18 años o más en el momento de la inscripción, SOP verificados por sitio.
Criterio de exclusión:
Los posibles participantes que cumplan con los siguientes criterios serán excluidos del estudio junto con su pareja:
1. Tiene alguna condición médica significativa u otra condición que, en opinión del Investigador de Registro (IoR)/designado, impediría el consentimiento informado, haría que la participación en el estudio fuera insegura (incluido el riesgo de IPV como resultado de la participación en el estudio), complicaría la interpretación de los datos de resultados del estudio, o de otra manera interferir con el logro de los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atributos de un producto DPP que influyen en las preferencias de las parejas heterosexuales
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Cuestionarios de encuesta
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Diferencias en las preferencias de atributos del producto DPP cuando se comparan las opciones individuales con las de las parejas (p. ej., las preferencias individuales de la mujer frente a las preferencias indicadas a través de la tarea de decisión conjunta de las parejas)
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Experimentos de elección discreta (DCE)
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores destacados basados en las relaciones y en la toma de decisiones que influyen en el interés y las preferencias del producto DPP
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Cuestionarios de encuesta
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Diferencias en los atributos destacados de las preferencias por factores sociodemográficos como la edad y la paridad que pueden reflejar la etapa del ciclo de vida
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Cuestionarios de encuesta
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características destacadas de la relación, normas y factores de comunicación que influyeron en el proceso de toma de decisiones de los participantes
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Cuestionarios de encuesta
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Diferencias en las preferencias de productos, cuando se comparan las elecciones individuales con las de las parejas, que caracterizan el papel de la pareja masculina en las preferencias de las mujeres.
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Experimentos de elección discreta (DCE)
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Probabilidad de usar cada producto DPP, en general y por subgrupo, según lo estimado a través del análisis de los datos DCE
Periodo de tiempo: 12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Experimentos de elección discreta (DCE)
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12-15 meses durante el segundo trimestre de 2019/cuarto trimestre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandra Minnis, PhD, Research Triangle Institute (RTI) International
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MTN-045
- UM1AI068633 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UM1AI068615 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UM1AI106707 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 38598 (Otro identificador: DAIDS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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