在两用预防产品中结合用户偏好 (CUPID)
夫妻双重用途预防 (DPP) 产品偏好
研究概览
详细说明
MTN-045 是一项横断面研究,将利用调查问卷(包括 DCE 和联合决策任务)和 IDI 来评估异性伴侣对可用于预防意外怀孕和 HIV 感染的 DPP 产品的偏好。 该研究的一个主要目标是确定异性伴侣对 DPP 产品的偏好,以便为产品交付和未来的产品设计提供信息,以最大限度地提高撒哈拉以南非洲异性伴侣的接受度和使用意愿。 该研究的另一个主要目标是评估男性伴侣对女性对 DPP 产品的偏好以及她在产品偏好和使用方面的决策过程的影响程度。
MTN-045 研究人群将包括大约 400 对异性恋的撒哈拉以南非洲育龄夫妇,他们的恋爱关系≥ 3 个月并且对避孕和/或 HIV 预防感兴趣。 目前正在使用避孕药具和未使用避孕药具的妇女都符合资格。 住在一起的夫妻和不住在一起的夫妻都有资格。 所有参与者都将完成调查问卷,首先是与他们的伴侣分开,然后是夫妻共同的决策任务。 最多 80 名参与者,即最多 40 对夫妇中的一方或双方将被选中完成 IDI。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
这对夫妇的每个成员都必须满足以下所有标准才有资格参与研究,并且这对夫妇的两个成员都必须愿意并有资格让这对夫妇参加:
- 能够并愿意以其中一种研究语言提供书面知情同意书。
- 能够并愿意完成规定的学习程序。
- 目前与另一方保持至少 3 个月(通过自我报告)的异性恋关系(同居或分居)。
在注册时,表达了对避孕和/或 HIV 预防的兴趣(通过自我报告)。
对于女性伴侣:
- 注册时年龄在 18 至 40 岁(含)之间,根据站点标准操作程序 (SOP) 进行验证。
HIV 阴性(通过自我报告)。
对于男性伴侣:
- 注册时年满 18 岁,根据站点 SOP 进行验证。
排除标准:
符合以下标准的潜在参与者将与其伴侣一起被排除在研究之外:
1. 有任何重大医疗状况或其他状况,根据记录调查员 (IoR)/指定人员的意见,会妨碍知情同意,使研究参与不安全(包括因参与研究而导致 IPV 的风险),使解释复杂化研究结果数据,或以其他方式干扰实现研究目标。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:生态或社区
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响异性伴侣偏好的 DPP 产品的属性
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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调查问卷
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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在比较个人与夫妻的选择时,DPP 产品属性偏好的差异(例如,女性的个人偏好与通过夫妻共同决策任务表明的偏好)
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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离散选择实验 (DCE)
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响 DPP 产品兴趣和偏好的显着关系和决策因素
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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调查问卷
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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可能反映生命历程阶段的社会人口因素(例如年龄和胎次)对偏好的显着属性差异
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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调查问卷
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响参与者决策过程的显着关系特征、规范和沟通因素
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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调查问卷
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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在比较个人和夫妻的选择时,产品偏好的差异体现了男性伴侣在女性偏好中的作用
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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离散选择实验 (DCE)
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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通过对 DCE 数据的分析估计,使用每个 DPP 产品的可能性,整体和子组
大体时间:2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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离散选择实验 (DCE)
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2019 年第二季度/2020 年第四季度期间的 12-15 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Alexandra Minnis, PhD、Research Triangle Institute (RTI) International
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MTN-045
- UM1AI068633 (美国 NIH 拨款/合同)
- UM1AI068615 (美国 NIH 拨款/合同)
- UM1AI106707 (美国 NIH 拨款/合同)
- 38598 (其他标识符:DAIDS)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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