Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje kilku użytkowników w produktach zapobiegających dwóm celom (CUPID)

11 października 2022 zaktualizowane przez: Microbicide Trials Network

Preferencje produktowe dotyczące zapobiegania dwóm celom (DPP) wśród par

MTN-045 to badanie przekrojowe, w którym zostaną wykorzystane kwestionariusze, w tym eksperymenty z wyborem dyskretnym (DCE) i wspólne zadania decyzyjne, w celu oceny preferencji par związanych z produktami zapobiegania podwójnemu celowi (DPP), które można wykorzystać do zapobiegania niechcianym ciążom i Zakażenie wirusem HIV. Po zakończeniu ankiety zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady wyjaśniające (IDI) z podzbiorem uczestników w celu zbadania decyzji dotyczących produktów DPP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

MTN-045 to badanie przekrojowe, które wykorzysta kwestionariusze, w tym DCE i wspólne zadania decyzyjne, oraz IDI do oceny preferencji par heteroseksualnych związanych z produktami DPP, które można wykorzystać do zapobiegania niezamierzonym ciążom i zakażeniu wirusem HIV. Jednym z głównych celów badania jest określenie preferencji par heteroseksualnych dotyczących produktu DPP w celu poinformowania o dostawie produktu i przyszłym projekcie produktu, aby zmaksymalizować wykorzystanie i gotowość do użycia wśród heteroseksualnych par z Afryki Subsaharyjskiej. Kolejnym głównym celem badania jest ocena stopnia wpływu partnera płci męskiej na preferencje kobiety co do produktu DPP oraz na jej proces decyzyjny dotyczący preferencji i stosowania produktu.

Badana populacja MTN-045 będzie składać się z około 400 heteroseksualnych par z Afryki Subsaharyjskiej w wieku rozrodczym, które są w związku od ≥ 3 miesięcy i są zainteresowane antykoncepcją i/lub profilaktyką HIV. Kwalifikują się kobiety, które obecnie stosują środki antykoncepcyjne, jak również te, które ich nie stosują. Kwalifikują się pary, które mieszkają razem, jak również te, które nie mieszkają razem. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze ankiety, najpierw oddzielnie od swojego partnera, a następnie wspólne zadanie decyzyjne w parach. Do ukończenia IDI zostanie wybranych maksymalnie 80 uczestników, tj. jeden lub oboje partnerów z podzbioru do 40 par.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University - Johns Hopkins University (MU-JHU) Research
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Zengeza Clinical Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja MTN-045 będzie składać się z około 400 heteroseksualnych par z Afryki Subsaharyjskiej w wieku rozrodczym, które są w związku od ≥ 3 miesięcy i są zainteresowane antykoncepcją i/lub profilaktyką HIV. Kwalifikują się kobiety, które obecnie stosują środki antykoncepcyjne, jak również te, które ich nie stosują. Kwalifikują się pary, które mieszkają razem, jak również te, które nie mieszkają razem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy członek pary musi spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do włączenia do badania, a oboje członkowie pary muszą być chętni i kwalifikować się do zapisania się pary:

  1. Zdolny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody w jednym z języków studiów.
  2. Zdolny i chętny do ukończenia wymaganych procedur badawczych.
  3. Obecnie w związku heteroseksualnym (mieszkającym razem lub nie) od co najmniej 3 miesięcy (według własnego uznania) z drugim członkiem pary.

  4. W momencie rejestracji wyraził zainteresowanie antykoncepcją i/lub profilaktyką HIV (poprzez samoopis).

    Dla partnerki:

  5. Wiek od 18 do 40 lat (włącznie) w chwili rejestracji, zweryfikowane dla poszczególnych zakładów standardowe procedury operacyjne (SOP).

  6. HIV-ujemny (według samoopisu).

    Dla partnera płci męskiej:

  7. Wiek 18 lat lub starszy w chwili rejestracji, zweryfikowany zgodnie z procedurami SOP w zakładzie.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy, którzy spełnią następujące kryteria, zostaną wykluczeni z badania wraz ze swoim partnerem:

1. Czy występuje jakikolwiek istotny stan chorobowy lub inny stan, który w opinii badacza dokumentacji (IoR)/osoby wyznaczonej wykluczałby świadomą zgodę, czyniłby udział w badaniu niebezpiecznym (w tym ryzyko dla IPV w wyniku udziału w badaniu), komplikował interpretację danych dotyczących wyników badania lub w inny sposób zakłócać osiągnięcie celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atrybuty produktu DPP, które wpływają na preferencje wśród par heteroseksualnych
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Kwestionariusze ankietowe
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Różnice w preferencjach atrybutów produktu DPP przy porównywaniu wyborów indywidualnych z wyborami par (np. indywidualne preferencje kobiety vs. preferencje wskazane w zadaniu dotyczącym wspólnej decyzji par)
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Eksperymenty z wyborem dyskretnym (DCE)
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotne czynniki oparte na relacjach i decyzyjne, które wpływają na zainteresowanie i preferencje produktowe DPP
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Kwestionariusze ankietowe
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Różnice w atrybutach istotnych dla preferencji według czynników socjodemograficznych, takich jak wiek i liczba porodów, które mogą odzwierciedlać etap życia
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Kwestionariusze ankietowe
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotne cechy relacji, normy i czynniki komunikacyjne, które wpłynęły na proces decyzyjny uczestników
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Kwestionariusze ankietowe
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Różnice w preferencjach produktowych, porównując wybory indywidualne z wyborami par, które charakteryzują rolę partnera płci męskiej w preferencjach kobiet
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Eksperymenty z wyborem dyskretnym (DCE)
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Prawdopodobieństwo użycia każdego produktu DPP, ogólnie i według podgrup, oszacowane na podstawie analizy danych DCE
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020
Eksperymenty z wyborem dyskretnym (DCE)
12-15 miesięcy w Q2 2019/Q4 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Microbicide Trials Network

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexandra Minnis, PhD, Research Triangle Institute (RTI) International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTN-045
  • UM1AI068633 (Grant/umowa NIH USA)
  • UM1AI068615 (Grant/umowa NIH USA)
  • UM1AI106707 (Grant/umowa NIH USA)
  • 38598 (Inny identyfikator: DAIDS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj