Пара пользовательских настроек в продуктах предотвращения двойного назначения (CUPID)
Предпочтения пар в продуктах для предотвращения двойного назначения (DPP)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
MTN-045 — перекрестное исследование, в котором будут использоваться анкеты, в том числе DCE и задачи совместного принятия решений, а также IDI для оценки предпочтений гетеросексуальных пар в отношении продуктов DPP, которые можно использовать для предотвращения нежелательной беременности и заражения ВИЧ. Одна из основных целей исследования - определить предпочтения гетеросексуальных пар в отношении продукта DPP, чтобы информировать о доставке продукта и будущем дизайне продукта, чтобы максимизировать потребление и готовность к использованию среди гетеросексуальных пар из стран Африки к югу от Сахары. Другой основной целью исследования является оценка уровня влияния партнера-мужчины на предпочтения женщины в отношении продукта DPP и на процесс принятия ею решения относительно предпочтений продукта и его использования.
Группа исследования MTN-045 будет состоять примерно из 400 гетеросексуальных пар репродуктивного возраста из Африки к югу от Сахары, состоящих в отношениях ≥ 3 месяцев и заинтересованных в контрацепции и/или профилактике ВИЧ. Женщины, которые в настоящее время используют противозачаточные средства, а также те, кто не использует противозачаточные средства, будут иметь право на участие. Пары, которые живут вместе, а также те, которые не живут вместе, будут иметь право. Все участники будут заполнять опросные листы сначала отдельно от своего партнера, а затем выполнять совместное задание для пар. Для завершения IDI будет выбрано до 80 участников, то есть один или оба партнера из подмножества до 40 пар.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Каждый член пары должен соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на включение в исследование, и оба члена пары должны желать и иметь право на регистрацию пары:
- Способен и желает предоставить письменное информированное согласие на одном из языков исследования.
- Способен и желает пройти необходимые учебные процедуры.
- В настоящее время состоит в гетеросексуальных отношениях (живут вместе или нет) не менее 3 месяцев (по самоотчету) с другим членом пары.
На момент зачисления проявлял интерес к контрацепции и/или профилактике ВИЧ (по самоотчету).
Для женского партнера:
- Возраст от 18 до 40 лет (включительно) на момент регистрации, проверенный в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП).
ВИЧ-отрицательный (по самоотчету).
Для партнера-мужчины:
- Возраст 18 лет и старше на момент регистрации, подтвержденный в соответствии с СОП сайта.
Критерий исключения:
Потенциальные участники, отвечающие следующим критериям, будут исключены из исследования вместе со своим партнером:
1. Имеет какое-либо серьезное заболевание или другое состояние, которое, по мнению официального исследователя (IoR)/назначенного лица, препятствует информированному согласию, делает участие в исследовании небезопасным (включая риск ИПВ в результате участия в исследовании), усложняет интерпретацию. данных о результатах исследования или иным образом препятствовать достижению целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атрибуты продукта DPP, влияющие на предпочтения гетеросексуальных пар
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Опросные анкеты
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
|
Различия в предпочтениях атрибутов продукта DPP при сравнении индивидуального выбора с выбором пар (например, индивидуальные предпочтения женщины по сравнению с предпочтениями, указанными в совместной задаче принятия решения парами)
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Эксперименты с дискретным выбором (DCE)
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существенные факторы, основанные на отношениях и принятии решений, которые влияют на интерес и предпочтения продукта DPP.
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Опросные анкеты
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
|
Различия в атрибутах, существенных для предпочтений, в зависимости от социально-демографических факторов, таких как возраст и паритет, которые могут отражать этапы жизненного пути.
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Опросные анкеты
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существенные характеристики отношений, нормы и факторы коммуникации, которые повлияли на процесс принятия решений участниками
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Опросные анкеты
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
|
Различия в предпочтениях продуктов при сравнении индивидуального и парного выбора, которые характеризуют роль партнера-мужчины в предпочтениях женщин.
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Эксперименты с дискретным выбором (DCE)
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
|
Вероятность использования каждого продукта DPP в целом и по подгруппам, оцененная на основе анализа данных DCE.
Временное ограничение: 12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Эксперименты с дискретным выбором (DCE)
|
12-15 месяцев во втором квартале 2019 г./четвертом квартале 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alexandra Minnis, PhD, Research Triangle Institute (RTI) International
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MTN-045
- UM1AI068633 (Грант/контракт NIH США)
- UM1AI068615 (Грант/контракт NIH США)
- UM1AI106707 (Грант/контракт NIH США)
- 38598 (Другой идентификатор: DAIDS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .