Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Cycle Nation Project (Fase 2: Feasibility)

24. juli 2019 opdateret af: Professor Jason Gill, University of Glasgow

The Cycle Nation Project: A Workplace Intervention to Increas the Number of People, der cykler regelmæssigt (Fase 2: Feasibility)

Interventioner for at øge antallet af mennesker, der cykler regelmæssigt, vil sandsynligvis inducere en række sundhedsmæssige og samfundsmæssige fordele, herunder reduceret forekomst af hjertesygdomme, kræft og fedme, forbedret mental sundhed og velvære samt reduceret trafikpropper og luftforurening. De vil sandsynligvis også give håndgribelige økonomiske fordele og naturalydelser til arbejdsgivere og samfundet gennem reduceret arbejdsstyrkefravær, øget produktivitet og nedsat brug af NHS-ressourcer. Det er imidlertid komplekst at øge antallet af mennesker, der cykler regelmæssigt, og de indgreb, der er foretaget til dato, har kun været beskedne succesfulde. For at fremkalde en trinvis ændring i antallet af mennesker, der cykler i Det Forenede Kongerige (UK), i overensstemmelse med British Cycling og HSBC UK's erklærede mål om at få to millioner flere mennesker på cykel, er der behov for nye tilgange.

Forskerholdet har arbejdet sammen med personale og ledelse hos British Cycling og HSBC for at udvikle en ny multikomponent-intervention til levering på HSBC-kontorer for at øge antallet af medarbejdere, der cykler regelmæssigt. Interventionen har fire hovedkomponenter: 1) et seks (mellemliggende) eller ni (grundlæggende) program for praktiske færdigheder; 2) cyklusordninger (tune-up/lån/subsidieret køb); 3) etablering af en cyklusvenlig arbejdspladskultur; 4) en cyklus-app. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​denne intervention i en før-og-efter undersøgelse i fire HSBC-kontorer rundt om i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere gennemførligheden af ​​den nye multikomponent-arbejdsplads-cykelintervention, der har til formål at støtte flere medarbejdere til at cykle regelmæssigt. Der er otte relaterede forskningsspørgsmål:

  1. Kan der rekrutteres tilstrækkelige (~20-30) medarbejdere pr. HSBC-kontor til at deltage i interventionen?
  2. Kan deltagerne fastholdes i undersøgelsen i op til tre måneder?
  3. I hvilket omfang modtager deltagerne interventionen efter hensigten (eksponering)?
  4. I hvilket omfang er interventionen acceptabel for deltagere, dem, der leder interventionen (lokale cykelmestere), lokale HSBC-kontorledelse og lokale cykeludbydere?
  5. Hvor muligt og acceptabelt er det at udføre en række målinger, herunder selvrapporteringsspørgeskemaer, objektiv fysisk aktivitet og blodbiomarkører for hjerte-kar-sygdomme, i denne sammenhæng?
  6. Har interventionen potentiale til at øge cykel- og cykelture (sandsynlige primære resultater i en fremtidig RCT)?
  7. I hvor høj grad forbedrer deltagerne en række adfærdsmæssige, psykologiske, kliniske og arbejdsrelaterede resultater?
  8. Har interventionen potentiale til at være omkostningseffektiv, og hvad er rækken af ​​omkostninger og fordele, der skal tages i betragtning?

Indstilling og deltagere: Undersøgelsen vil blive udført på fire HSBC-kontorer i hele Storbritannien, som har en vis grad af on-site cyklusinfrastruktur (f.eks. sikre cykelstativer, brusere, skabe). På hvert kontor vil op til 40 deltagere blive rekrutteret til enten det grundlæggende (ni-ugers) eller mellemliggende (seks-ugers) praktiske færdighedsprogram (op til 160 deltagere i alt på tværs af de fire steder). Deltagerne vil være selvidentificerede sjældne cyklister (i øjeblikket cykler mindre end én gang om måneden eller slet ikke) på 18 år eller derover, som er nuværende HSBC-ansatte.

Interventioner:

Indsatsen har fire hovedkomponenter.

  1. Praktisk færdighedsprogram: dette har to versioner - et kerneprogram på seks uger (mellemliggende), med yderligere tre uger (ni uger i alt - grundlag), der dækker grundlæggende cykelfærdigheder. Det er designet til at blive leveret på HSBC-kontorer af uddannede 'cykelmestere' - ideelt set HSBC-medarbejdere. Hver session inkluderer gruppebaserede læringsaktiviteter og praktisk cykeltræning i sadlen, off- og on-road. Deltagerne vil modtage information leveret i håndbogsformat med et "værktøjssæt" af færdigheder og adfærdsændringsteknikker (f.eks. målsætning) kan deltagerne ansøge om at øge deres cykling og fastholde denne på lang sigt.
  2. Cykelordning: Deltagerne får mulighed for at få serviceret deres egne cykler eller få en lånt cykel eller elcykel hos lokale cykelbutikker inden programmets start. I slutningen af ​​programmet vil deltagerne blive givet støtte og råd til at deltage i HSBC-støttede cykelkøbsordning for cykel til arbejde.
  3. Cykelvenlig arbejdspladskultur: alle HSBC-kontorer, der deltager i undersøgelsen, vil have et minimum af sikre cykellåse som en del af en løbende udrulning af cykelinfrastruktur på tværs af HSBC UK-kontorer. Under træningen vil cykelmesteren blive bedt om at identificere (og efterfølgende implementere) andre cykelvenlige funktioner (f.eks. tilgængelighed af cykelværktøjer og reservedele, fleksible timer for at undgå spidsbelastning af pendlertrafikken, fleksibel dresscode, altruistisk belønningsordning for cykling).
  4. Vores Cycle Hub-app: en tilpasset version af en eksisterende HSBC-app inklusive ruteplanlægning, målsætning og praktiske færdighedsvideoer samt understøttende social interaktion mellem deltagere.

Resultater:

Gennemførlighedsundersøgelsen vil vurdere: rekruttering, fastholdelse, overholdelse, gennemførlighed af levering af alle komponenter, loyalitet over for interventionsprotokol, acceptabilitet (over for deltagere og cykelmestere, andet personale på kontoret, som ikke udfører det praktiske færdighedsprogram, men er udsat for cykelvenlig kultur, HSBC kontorchefer og cykeludbydere) og sandsynlige primære resultater af ethvert fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) - antal personer, der cykler regelmæssigt (både månedligt og ugentligt) og antal cykelture til transport eller fritid inden for de seneste måned, begge selvanmeldte. Efterforskerne vil også vurdere sandsynlige sekundære resultater i en fremtidig RCT ved baseline, 9 uger og 13 uger.

  1. adfærdsmæssig - objektivt målt cykling og anden fysisk aktivitet (ved hjælp af activPAL-enheden og en ny algoritme specielt udviklet til at detektere cykling) og selvrapporteret cykelaktivitet, transportformer, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn, kostindtag.
  2. psykologisk - selvrapporteret motivation, autonomi, kompetence, slægtskab og opfattelser af sikkerhed i forhold til cykling, velvære, selvværd, vitalitet, livskvalitet og oplevet generel fysisk sundhed.
  3. arbejdsrelateret - produktivitet, arbejdsglæde, arbejdsbetinget stress, fravær og tilstedeværelse.
  4. klinisk - objektivt målt vægt, højde, BMI, taljeomkreds, diastolisk og systolisk blodtryk. Biomarkører for risiko for kardiometabolisk sygdom relateret til glukose, insulin, HbA1c, lipider og leverfunktion vil blive vurderet ved baseline og kun 13 uger (opt in).

Deltagerkarakteristika (f.eks. fødselsdato, køn, postnummer for bopæl, civilstand, uddannelse, rygestatus, alkoholforbrug, jobbeskrivelse) vil kun blive registreret ved baseline. Omfanget af levering, acceptabilitet og opfattet anvendelighed af programkomponenter (programkomponenter for praktiske færdigheder, cykeludbud, cykelvenlig kultur og cykelapp) og accept af studieprocedurerne vil kun blive vurderet ved opfølgning. Uønskede hændelser og skader vil blive vurderet på alle tidspunkter. Sundhedsøkonomer vil arbejde sammen med HSBCs hovedkontorpersonale for at identificere tilgængelige kilder til omkostnings- og fordelsdata gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle medarbejdere, der i øjeblikket cykler mindre end én gang om måneden eller slet ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Medarbejdere, der i øjeblikket cykler mere end én gang om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gennemførlighed
Cykeltræningsinterventionsgruppen

Denne interventionsgruppe vil modtage 4 elementer:

  1. Praktisk færdighedsprogram: et arbejdspladsbaseret program, der dækker grundlæggende cykelfærdigheder, leveret af uddannede 'cykelmestere' - HSBC-medarbejdere.
  2. Cykelordning: Deltagerne får mulighed for at få serviceret deres egne cykler eller få en lånt cykel eller elcykel hos lokale cykelbutikker inden programmets start.
  3. Cykelvenlig arbejdspladskultur: alle deltagende kontorer vil have et minimum af sikre cykelparkeringsfaciliteter som en del af en løbende udrulning af cykelinfrastruktur på tværs af HSBC UK-kontorer.
  4. Vores Cycle Hub-app: en tilpasset version af en eksisterende HSBC-app inklusive ruteplanlægning, målsætning og praktiske færdighedsvideoer samt understøttende social interaktion mellem deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionslevering: Efterforsker udførte sessionsobservationer
Tidsramme: 9 uger
For at måle gennemførligheden af ​​levering af alle cykeltræningskomponenter af investigator udførte sessionsobservationer.
9 uger
Gennemførlighed af interventionslevering: Investigator gennemførte interviews
Tidsramme: 9 uger
For at måle gennemførligheden af ​​levering af alle cykeltræningskomponenter udførte efterforsker interviews med cykelmestere.
9 uger
Cykeladfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Selvrapporteret antal personer, der cykler regelmæssigt (både månedligt og ugentligt) og antal cykelture til transport eller fritid inden for den seneste måned.
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager- og Cykelmester rekruttering
Tidsramme: Udført før baseline
Måling af rekruttering af deltagere og cykelmestre.
Udført før baseline
Fastholdelse af deltager og cykelmester
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 uger
Måling af antallet af deltagere og cykelmestre, der gennemfører træningsforløbet til afslutning, samt deltagerfrafald
Skift fra baseline til 9 uger
Deltagertilslutning til cykeltræningsforløbet
Tidsramme: Gennem studieafslutning til 9 uger
Måling af deltagernes fremmøde til træningssessioner
Gennem studieafslutning til 9 uger
Cycle Champion interviews: accept af levering af cykeltræningskurser
Tidsramme: 9 uger
Interview målte accept af alle elementer af interventionslevering (cyklusmestere)
9 uger
Deltagerspørgeskema: Likert-skala for accept af træningsforløb
Tidsramme: 9 uger
Selvrapporteret spørgeskema målte accept af alle elementer af interventionslevering
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt tilfældig fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Minutter brugt i aktivitet pr. dag målt ved hjælp af activPAL-enheden.
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager spørgeskema rapporteret motivation: 15 punkter Likert skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
15 punkters skala tilpasset fra Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 for PA)
Skift fra baseline til 13 uger
Deltagerspørgeskema målt arbejdsrelateret produktivitet: Likert-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Likert-skalaen for produktivitet tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret månedlig cykelaktivitet: antal ture og varighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger

Spørgeskema målt på cykelaktivitet tilpasset fra Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12-landes pålidelighed og gyldighed. Medicin og videnskab i sport og motion 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12-landes reliabilitet og validitet. Medicin og videnskab i sport og motion 2003, 35:1381-1395.

Tilpasset DINE-spørgeskema: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Diætintervention i primærpleje: validitet af DINE-metoden til kostvurdering. Fam Practice 1994; 11: 375-81.

Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret kostindtag: DINE spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Tilpasset DINE-spørgeskema: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Diætintervention i primærpleje: validitet af DINE-metoden til kostvurdering. Fam Practice 1994; 11: 375-81.
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret antal dage med arbejdsrelateret fravær/tilstedeværelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Selvrapporterede dage om måneden med fravær/tilstedeværelse tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret jobtilfredshed: Likert-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskema målte jobtilfredshed tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret arbejdsrelateret stress: Likert-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskema målt arbejdsrelateret stress tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret autonomi: Likert-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskema målt autonomi tilpasset fra Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal of Sport & Exercise Psychology, 33, 75e102.
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret kompetence: 6 punkter Likert skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskemamålte kompetencer tilpasset fra Roberts, G.C., Treasure D. C., & Balague, G. (1998). Præstationsmål i sport: Udvikling og validering af spørgeskemaet Perception of Success. Journal of Sports Sciences. 19, 337-347.
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret slægtskab: 6-punkts Likert-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskema målte slægtskab tilpasset fra Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Skift fra baseline til 13 uger
Deltagerens selvrapporterede opfattelse af cykelsikkerhed: 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskema målte skalaen af ​​opfattelser af cykelsikkerhed
Skift fra baseline til 13 uger
Deltagerens selvrapporterede velvære: 14 stk. Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales - WEMWBS
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskemaet målte deltagernes velbefindende.
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret selvværd: 10 punkter Rosenberg skala for selvværd
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Selvværds spørgeskema
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret vitalitet: 4 punkter Bostic skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
4-item skala for vitalitet (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). En validering af den subjektive vitalitetsskala ved hjælp af strukturel ligningsmodellering)
Skift fra baseline til 13 uger
Deltager selvrapporteret generel fysisk sundhed: EQ-5D-5L
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Spørgeskemamåling af sundhedsrelateret livskvalitet
Skift fra baseline til 13 uger
Kropsmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Kropsmasse i kilogram
Skift fra baseline til 13 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Skift fra baseline til 13 uger
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Taljeomkreds i centimeter
Skift fra baseline til 13 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Skift fra baseline til 13 uger
Homestase-model estimeret insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Skift fra baseline til 13 uger
Beregnet ud fra fastende insulin- og glukosekoncentrationer
Skift fra baseline til 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Ledende efterforsker: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200180138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data vil kun blive håndteret af UoG-forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Cycle Nation Multikomponent Intervention

Abonner