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Le projet Cycle Nation (Phase 2 : Faisabilité)

24 juillet 2019 mis à jour par: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Le projet Cycle Nation : une intervention en milieu de travail pour augmenter le nombre de personnes qui font du vélo régulièrement (phase 2 : faisabilité)

Les interventions visant à augmenter le nombre de cyclistes réguliers sont susceptibles d'induire une série d'avantages pour la santé et la société, notamment une réduction de l'incidence des maladies cardiaques, du cancer et de l'obésité, une amélioration de la santé mentale et du bien-être, ainsi qu'une réduction de la congestion routière et de la pollution de l'air. Ils sont également susceptibles de fournir des avantages financiers et en nature tangibles aux employeurs et à la société, grâce à la réduction de l'absentéisme de la main-d'œuvre, à l'augmentation de la productivité et à la diminution de l'utilisation des ressources du NHS. Cependant, augmenter le nombre de cyclistes réguliers est complexe et les interventions entreprises à ce jour n'ont été que modestement couronnées de succès. Ainsi, pour induire un changement radical du nombre de cyclistes au Royaume-Uni (UK), conformément à l'objectif déclaré de British Cycling et de HSBC UK d'amener deux millions de personnes supplémentaires à faire du vélo, de nouvelles approches sont nécessaires.

L'équipe de recherche a travaillé avec le personnel et la direction de British Cycling et de HSBC pour co-développer une nouvelle intervention à plusieurs composants à mettre en œuvre dans les bureaux de HSBC afin d'augmenter le nombre d'employés faisant régulièrement du vélo. L'intervention comporte quatre composantes principales : 1) un programme de compétences pratiques de six semaines (intermédiaire) ou neuf semaines (de base) ; 2) programmes de mise à disposition de cycles (mise au point/prêt/achat subventionné) ; 3) mise en place d'une culture de travail favorable au vélo ; 4) une application cycle. Le but de cette étude est de tester la faisabilité de cette intervention dans une étude avant-après dans quatre bureaux HSBC à travers le Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Évaluer la faisabilité de la nouvelle intervention à plusieurs composantes sur le vélo en milieu de travail qui vise à aider plus d'employés à faire du vélo régulièrement. Il y a huit questions de recherche connexes :

  1. Est-il possible de recruter suffisamment d'employés (~20-30) par bureau HSBC pour participer à l'intervention ?
  2. Les participants peuvent-ils être retenus dans l'étude jusqu'à trois mois ?
  3. Dans quelle mesure les participants reçoivent-ils l'intervention comme prévu (exposition) ?
  4. Dans quelle mesure l'intervention est-elle acceptable pour les participants, les responsables de l'intervention (champions locaux du vélo), la direction du bureau HSBC local et les fournisseurs de vélos locaux ?
  5. Dans quelle mesure est-il possible et acceptable d'effectuer une série de mesures, y compris des questionnaires d'auto-évaluation, l'activité physique objective et les biomarqueurs sanguins des maladies cardiovasculaires, dans ce contexte ?
  6. L'intervention a-t-elle le potentiel d'augmenter les déplacements à vélo et à vélo (résultats principaux probables dans un futur ECR) ?
  7. Dans quelle mesure les participants améliorent-ils une gamme de résultats comportementaux, psychologiques, cliniques et liés au travail ?
  8. L'intervention a-t-elle le potentiel d'être rentable, et quel est l'éventail des coûts et avantages à prendre en compte ?

Cadre et participants : L'étude sera menée dans quatre bureaux HSBC à travers le Royaume-Uni, qui disposent d'un certain degré d'infrastructure cyclable sur site (par ex. supports à vélos sécurisés, douches, casiers). Dans chaque bureau, jusqu'à 40 participants seront recrutés pour le programme de compétences pratiques de base (neuf semaines) ou intermédiaire (six semaines) (jusqu'à 160 participants au total sur les quatre sites). Les participants seront des cyclistes occasionnels auto-identifiés (qui font actuellement du vélo moins d'une fois par mois ou pas du tout) âgés de 18 ans ou plus et qui sont actuellement des employés de la HSBC.

Interventions:

L'intervention comporte quatre volets principaux.

  1. Programme de compétences pratiques : il existe deux versions - un programme de base de six semaines (intermédiaire), avec trois semaines supplémentaires (neuf semaines au total - fondation) couvrant les compétences de base en cyclisme. Il est conçu pour être dispensé dans les bureaux de HSBC par des « champions du cycle » formés - idéalement des membres du personnel de HSBC. Chaque session comprend des activités d'apprentissage en groupe et une formation pratique en vélo en selle, hors route et sur route. Les participants recevront des informations fournies simplement sous forme de manuel avec une "boîte à outils" de compétences et de techniques de changement de comportement (par ex. l'établissement d'objectifs) les participants peuvent faire une demande pour augmenter leur pratique du vélo et la maintenir à long terme.
  2. Programme de mise à disposition de vélos : les participants auront la possibilité de faire entretenir leurs propres vélos ou d'obtenir un vélo ou un vélo électrique de prêt dans les magasins de vélos locaux avant le début du programme. À la fin du programme, les participants seront accompagnés et conseillés pour participer au programme d'achat de vélos subventionnés HSBC bike to work.
  3. Culture de l'environnement de travail favorable au vélo : tous les bureaux HSBC participant à l'étude disposeront d'un minimum de cadenas sécurisés pour vélos dans le cadre d'un déploiement continu de l'infrastructure cyclable dans les bureaux HSBC au Royaume-Uni. Au cours de la formation, le champion du cycle sera invité à identifier (et par la suite à mettre en œuvre) d'autres fonctionnalités adaptées au cycle (par ex. disponibilité d'outils et de pièces de rechange pour vélos, horaires flexibles pour éviter les pics de trafic, code vestimentaire flexible, programme de récompense altruiste pour le cyclisme).
  4. Notre application Cycle Hub : une version adaptée d'une application HSBC existante comprenant des vidéos de planification d'itinéraire, de définition d'objectifs et de compétences pratiques, ainsi qu'une interaction sociale de soutien entre les participants.

Résultats :

L'étude de faisabilité évaluera : le recrutement, la rétention, l'adhésion, la faisabilité de la prestation de toutes les composantes, la fidélité au protocole d'intervention, l'acceptabilité (pour les participants et les champions du cycle, les autres membres du personnel du bureau qui ne suivent pas le programme de compétences pratiques mais sont exposés au culture respectueuse du vélo, responsables de bureau HSBC et fournisseurs de vélos), et résultats primaires probables de tout futur essai contrôlé randomisé (ECR) - nombre de personnes faisant du vélo régulièrement (mensuellement et hebdomadairement) et nombre de trajets à vélo pour le transport ou les loisirs au cours de la dernière mois, tous deux autodéclarés. Les chercheurs évalueront également les résultats secondaires probables dans un futur ECR au départ, 9 semaines et 13 semaines.

  1. comportemental - activité cycliste et autre activité physique mesurée objectivement (à l'aide du dispositif activPAL et d'un nouvel algorithme spécifiquement développé pour détecter le cyclisme) et activité cycliste autodéclarée, modes de transport, activité physique, comportement sédentaire, sommeil, apport alimentaire.
  2. psychologique - motivation autodéclarée, autonomie, compétence, liens et perceptions de la sécurité en rapport avec le cyclisme, le bien-être, l'estime de soi, la vitalité, la qualité de vie et la santé physique générale perçue.
  3. liés au travail - productivité, satisfaction au travail, stress professionnel, absentéisme et présentéisme.
  4. clinique - poids, taille, IMC, tour de taille, pression artérielle diastolique et systolique mesurés objectivement. Les biomarqueurs de risque de maladie cardio-métabolique liés au glucose, à l'insuline, à l'HbA1c, aux lipides et à la fonction hépatique seront évalués au départ et à 13 semaines seulement (opt-in).

Caractéristiques des participants (par ex. date de naissance, sexe, code postal de résidence, état civil, éducation, statut tabagique, consommation d'alcool, description de poste) seront enregistrés au départ uniquement. L'étendue de la prestation, l'acceptabilité et l'utilité perçue des composantes du programme (composantes du programme de compétences pratiques, mise à disposition de vélos, culture adaptée au cyclisme et application de cycle) et l'acceptabilité des procédures d'étude seront évaluées lors du suivi uniquement. Les événements indésirables et les blessures seront évalués à tout moment. Les économistes de la santé travailleront avec le personnel du siège social de HSBC pour identifier les sources disponibles de données sur les coûts et les avantages tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout membre du personnel qui fait actuellement du vélo moins d'une fois par mois ou pas du tout

Critère d'exclusion:

  • Membres du personnel qui font actuellement du vélo plus d'une fois par mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Faisabilité
Le groupe d'intervention d'entraînement cycliste

Ce groupe d'intervention recevra 4 éléments :

  1. Programme de compétences pratiques : un programme en milieu de travail couvrant les compétences de base en cyclisme, dispensé par des « champions du cycle » formés - les membres du personnel de HSBC.
  2. Programme de mise à disposition de vélos : les participants auront la possibilité de faire entretenir leurs propres vélos ou d'obtenir un vélo ou un vélo électrique de prêt dans les magasins de vélos locaux avant le début du programme.
  3. Culture d'entreprise respectueuse du vélo : tous les bureaux participants disposeront d'un minimum de parkings à vélos sécurisés dans le cadre d'un déploiement continu de l'infrastructure cyclable dans les bureaux de HSBC au Royaume-Uni.
  4. Notre application Cycle Hub : une version adaptée d'une application HSBC existante comprenant des vidéos de planification d'itinéraire, de définition d'objectifs et de compétences pratiques, ainsi qu'une interaction sociale de soutien entre les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la prestation de l'intervention : l'enquêteur a effectué des observations de session
Délai: 9 semaines
Pour mesurer la faisabilité de la prestation de toutes les composantes de la formation au cycle par l'investigateur, des observations de session ont été menées.
9 semaines
Faisabilité de la prestation de l'intervention : l'enquêteur a mené des entrevues
Délai: 9 semaines
Pour mesurer la faisabilité de la prestation de toutes les composantes de la formation en cycle, l'investigateur a mené des entretiens avec des champions du cycle.
9 semaines
Comportement cycliste
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Nombre autodéclaré de personnes faisant du vélo régulièrement (à la fois mensuellement et hebdomadairement) et nombre de trajets à vélo pour le transport ou les loisirs au cours du dernier mois.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Recrutement des participants et champions du cycle
Délai: Réalisé avant la ligne de base
Mesure du recrutement des participants et des champions du cycle.
Réalisé avant la ligne de base
Rétention des participants et des champions de cycle
Délai: Passage de la ligne de base à 9 semaines
Mesure du nombre de participants et de champions du cycle qui suivent la formation jusqu'à son terme, ainsi que des abandons de participants
Passage de la ligne de base à 9 semaines
Adhésion des participants au cycle de formation
Délai: Jusqu'à la fin des études jusqu'à 9 semaines
Mesure de la participation des participants aux sessions de formation
Jusqu'à la fin des études jusqu'à 9 semaines
Entretiens Cycle Champion : acceptabilité de la prestation de cours de formation cycle
Délai: 9 semaines
L'entretien a mesuré l'acceptabilité de tous les éléments de la prestation de l'intervention (champions du cycle)
9 semaines
Questionnaire participant : Échelle de Likert d'acceptabilité des formations
Délai: 9 semaines
Le questionnaire autodéclaré mesurait l'acceptabilité de tous les éléments de la prestation de l'intervention
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique accessoire objectivement mesurée
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Minutes passées en activité par jour mesurées à l'aide de l'appareil activPAL.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire du participant sur la motivation rapportée : échelle de Likert à 15 items
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Échelle de 15 items adaptée de Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 pour PA)
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire du participant mesurant la productivité liée au travail : échelle de Likert
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Échelle de productivité de Likert adaptée du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de Kessler et al.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Activité cycliste mensuelle autodéclarée par le participant : nombre de trajets et durée
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines

Questionnaire mesuré de l'activité cycliste adapté de Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P : International Physical Activity Questionnaire : 12-country validité. Médecine et science dans le sport et l'exercice 2003, 35 : 1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P : Questionnaire international sur l'activité physique : fiabilité et validité dans 12 pays. Médecine et science dans le sport et l'exercice 2003, 35 : 1381-1395.

Questionnaire DINE adapté : Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervention diététique en soins primaires : validité de la méthode DINE pour l'évaluation de l'alimentation. Fam Pract 1994; 11 : 375-81.

Passage de la ligne de base à 13 semaines
Apport alimentaire déclaré par les participants : questionnaire DINE
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire DINE adapté : Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervention diététique en soins primaires : validité de la méthode DINE pour l'évaluation de l'alimentation. Fam Pract 1994; 11 : 375-81.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Nombre de jours d'absentéisme/présentéisme lié au travail déclaré par le participant
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Nombre de jours autodéclarés par mois d'absentéisme/présentéisme adapté du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de Kessler et al.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Satisfaction au travail déclarée par les participants : échelle de Likert
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Le questionnaire mesurait la satisfaction au travail adapté du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de Kessler et al.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Stress lié au travail autodéclaré par les participants : échelle de Likert
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire mesurant le stress lié au travail adapté du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de Kessler et al.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Autodéclaration des participants : échelle de Likert
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire mesurant l'autonomie adapté de Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal de psychologie du sport et de l'exercice, 33, 75e102.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Compétence autodéclarée du participant : échelle de Likert à 6 items
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire mesurant la compétence adapté de Roberts, G.C., Treasure D.C., & Balague, G. (1998). Objectifs de réalisation dans le sport : L'élaboration et la validation du questionnaire sur la perception de la réussite. Journal des sciences du sport. 19, 337-347.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Appartenance déclarée par les participants : échelle de Likert à 6 éléments
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Le questionnaire mesurait la parenté adapté de Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Perceptions autodéclarées par les participants de la sécurité à vélo : échelle de Likert à 5 items
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire mesuré échelle de perceptions de la sécurité à vélo
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Bien-être auto-déclaré des participants : Échelles de bien-être mental de Warwick-Édimbourg à 14 éléments - WEMWBS
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Le questionnaire mesurait le bien-être des participants.
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Estime de soi autodéclarée par les participants : échelle d'estime de soi de Rosenberg à 10 items
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Questionnaire d'estime de soi
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Vitalité autodéclarée des participants : échelle de Bostic à 4 éléments
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Échelle de vitalité à 4 items (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). Une validation de l'échelle de vitalité subjective à l'aide de la modélisation par équation structurelle)
Passage de la ligne de base à 13 semaines
État de santé physique général autodéclaré par le participant : EQ-5D-5L
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Mesure par questionnaire de la qualité de vie liée à la santé
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Masse corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Masse corporelle en kilogrammes
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Tour de taille
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Tour de taille en centimètres
Passage de la ligne de base à 13 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Passage de la ligne de base à 13 semaines
Modèle d'homéostasie Résistance à l'insuline estimée (HOMA-IR)
Délai: Passage de la ligne de base à 13 semaines
Calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose à jeun
Passage de la ligne de base à 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Chercheur principal: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

5 août 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200180138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données ne seront traitées que par les chercheurs de l'UoG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement de santé

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